La industria de las ciencias biológicas en Estados Unidos, y quizás en todo el mundo, tiende a ser la más preocupada por el riesgo de mercado. Esta perspectiva ha cambiado enormemente a medida que las guerras, las regulaciones cambiantes, la agitación política y una pandemia global han trastocado las expectativas.
El martes, un grupo de operadores de biotecnología de reconocidas empresas de ciencias biológicas en Estados Unidos y el extranjero explicaron cómo cada uno de ellos está lidiando con los cambios geopolíticos y qué lecciones han aprendido en los últimos años. El evento fue organizado por la consultora BCG durante la JPM Week en San Francisco.
Pushkal Garg, director de I+D, Alnylam
Garg recordó cómo Alnylam había iniciado un ensayo clínico en Ucrania apenas unas semanas antes de que Rusia invadiera el país, alterando los planes de la empresa y dejándola tambaleante.
“Las cadenas de suministro son bastante desafiantes porque obviamente la estrategia durante muchos, muchos años fue subcontratar gran parte de eso y trasladar muchas de esas cadenas de suministro al extranjero, y creo que hemos aprendido lo importante que es tener redundancia en cada paso de la cadena de suministro de fabricación”, dijo Garg.
Señaló que esta redundancia en la cadena de suministro era una “principal preocupación” para los ejecutivos de Alnylam y que la empresa había aumentado la consideración de este elemento en los últimos años.
“Construimos e invertimos en nuestras propias instalaciones de producción para poder controlar mejor este proceso”, dijo.
Sin embargo, añadió que muchas de las materias primas de las que depende la industria biofarmacéutica provienen de China, un país por el que el gobierno actual no tiene preferencia. Pero conseguir las materias primas adecuadas a partir de una fuente alternativa no es tan fácil.
“En realidad, es muy caro teniendo en cuenta que algunas de las materias primas proceden de otras regiones”, afirmó. “Hay mucho trabajo por hacer, especialmente en este lado de la casa, hasta que descubramos cómo hacerlo”.
La realización de ensayos clínicos en otras partes del mundo también está resultando difícil debido a los “disturbios civiles” que se producen en muchas partes del mundo.
Eliav Barr, vicepresidente sénior, director de desarrollo clínico global, director médico, Merck
Barr describió el entorno actual como profundamente incierto y destacó que las cosas que “eran estándar” ya no lo son. Habló de cómo Merck había hecho importantes inversiones en programas de ensayos clínicos en Rusia y Ucrania, “los cuales ya no están disponibles”.
Añadió que ahora que Estados Unidos -y no es la administración Trump, sino la administración Biden- ha impuesto controles sobre el uso de datos estadounidenses en el contexto chino de la misma manera, ha dificultado la exportación de datos a Estados Unidos y estamos empezando a ver que surgen barreras, ahora hay “un enorme malestar en torno al acceso a diversos conjuntos de datos”.
Barr dijo que Merck está tratando de aprovechar los conjuntos de datos de la nube para mantener los datos separados y cumplir con estos requisitos y regulaciones. Añadió que Estados Unidos también ha decidido no asumir los costos de la innovación y que el hecho de que algunos países estén pagando menos por los medicamentos y vacunas estadounidenses cambiará.
Barr dijo que las empresas deben ser “muy hábiles” en la comprensión de las diversas “reglas y subregladuras, cláusulas y excepciones” para que el trabajo de cada empresa siga siendo global.
“No hay manera de hacer todos los estudios en un solo país…”, afirmó.
Roland Rott, presidente y director ejecutivo de Imágenes, GE Healthcare
En el ámbito de los dispositivos médicos, GE Healthcare y otras empresas se enfrentan a una serie de desafíos, desde Covid, luego la “crisis de los chips” y ahora hay problemas de control de exportaciones, dijo Rott. Todo esto impacta la forma en que las empresas diseñan sus cadenas de suministro.
La ventaja, sin embargo, es que las cadenas de suministro son “mucho más transparentes hoy que antes”. Antes de estas crisis, las empresas podían producir en una parte del mundo y luego enviar sus productos a donde necesitaban ir.
“En un momento ni siquiera sabías quién era tu proveedor de nivel 3 o 4, pero ahora todo se ha vuelto mucho más transparente, lo cual es bueno”, dijo.
Básicamente, Rott dijo que estos desafíos han llevado a la compañía a ser más flexible y producir productos “lo más cerca posible del cliente”: producir en China para China, producir en Estados Unidos e idealmente para Estados Unidos.
Al concluir la mesa redonda, que también incluyó otros temas como los próximos pasos en la innovación biotecnológica y el papel de la IA, Barr adoptó un tono amenazador.
“La cantidad de ineficiencias que se van a generar al tratar de pensar en todas las diferentes reglas y regulaciones y los rápidos cambios que están ocurriendo… esa ineficiencia va a tener un costo enorme”, dijo.
Barr también advirtió que construir un muro entre Estados Unidos y China tendría “consecuencias catastróficas”.
“Por mucho que intentemos llevar las cosas a tierra, no se puede hacer este tipo de trabajo sin que estos dos países trabajen juntos de manera muy cohesiva. No se trata sólo de dónde se fabrica, sino hasta de los productos químicos originales… es en China, por lo que no será fácil separar completamente a los dos países y espero que eso no suceda”.
