Los dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos están transformando la detección y el tratamiento de la enfermedad hepática. Las soluciones líderes basadas en dispositivos representan esta tecnología innovadora y ofrecen numerosos beneficios clínicos. Aquí encontrarás instrucciones sobre cómo funcionan y a qué debes prestar atención.
¿Cómo funcionan los dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos?
Este tipo de dispositivos suelen utilizar elastografía por imágenes cuantitativa para evaluar la rigidez del hígado como marcador de fibrosis y, en algunos casos, para proporcionar mediciones de esteatosis, que es la acumulación de grasa en el hígado. La tecnología principal es la elastografía transitoria (TE), que genera ondas de vibración de pulso mecánico en el hígado y utiliza ultrasonido para evaluar la velocidad, que se correlaciona con la rigidez del tejido.
Una tecnología alternativa es la vibroelastografía de ondas de corte absolutas (S-WAVE). Se utiliza una paleta externa para generar ondas multifrecuencia en estado estable, de las que luego se obtienen imágenes en ultrasonido 2D y 3D. Los sistemas individuales pueden agregar mejoras patentadas a estas tecnologías básicas, pero siguen estando fundamentalmente basadas en dispositivos en lugar de en laboratorios o complementos de software para carros de ultrasonido.
3 organizaciones líderes en dispositivos de diagnóstico hepático
Hay tres opciones principales para dispositivos de diagnóstico independientes, cada una con sus propias ventajas.
1. Echosens – FibroScan®
ecosentido Se presenta FibroScan® en 2003, fue el primer dispositivo de elastografía transitoria disponible comercialmente para evaluar la fibrosis y esteatosis hepática. FibroScan utiliza vibraciones indoloras creadas en la superficie de la piel, y el ultrasonido rastrea la velocidad de la onda dentro del hígado. Estas mediciones proporcionan mediciones confiables de la rigidez del hígado, así como CAP para cuantificar la grasa del hígado y SSM para evaluar la hipertensión portal.
FibroScan está clínicamente validado en más de 5000 publicaciones revisadas por pares y recomendado en más de 200 directrices internacionales. Las unidades son portátiles o de carro y se utilizan en todo el mundo en atención primaria, hepatología, endocrinología e investigación.
Los exámenes duran menos de 10 minutos, no requieren análisis de sangre ni ayuno y proporcionan informes cuantitativos y reproducibles. La validación clínica incomparable de FibroScan y su amplia presencia global lo convierten en la referencia estándar para la elastografía hepática.
Características clave
- Cuantificación en tiempo real de la rigidez y esteatosis del hígado.
- Exámenes rápidos y no invasivos
- Portátil y apto para clínicas con opciones para consultorios de todos los tamaños
- Interfaz fácil de usar e informes automatizados
- Amplia integración con sistemas EMR hospitalarios
- Respaldado por una base de datos de validación clínica global
2. Hisky Médico – iLivTouch®
Médico Hisky – fundada en 2010 y con sede en China – lanzó iLivTouch® Serie para proporcionar elastografía transitoria basada en dispositivos de próxima generación para enfermedades hepáticas. Utilizando un innovador escaneo dinámico de banda ancha, el dispositivo combina TE para rigidez y atenuación ultrasónica para cuantificación de grasa.
Ofrece diagnósticos inteligentes, diseño ergonómico en el punto de atención y resultados sólidos y repetibles con algoritmos patentados para una alta precisión. El FT100 es liviano y portátil para uso clínico o in situ, mientras que el FT1000 es un sistema basado en carro más adecuado para hospitales. Ambos modelos utilizan operación de pantalla táctil.
La evidencia clínica respalda múltiples validaciones con patentes nacionales y globales concedidas. La formación y el soporte posventa son prioridades importantes de la empresa.
Características clave
- Medición cuantitativa simultánea de fibrosis y esteatosis.
- La sonda dinámica de banda ancha mejora la detección en pacientes más profundos u obesos
- El liviano FT100 ofrece 3 horas de duración de la batería para detección móvil
- Integración de flujos de trabajo y generación de informes automatizados
- Varias patentes innovadoras
- Formación integral técnica y de producto.
3. SonicIncytes – Velacur
SonicIncytes se fundó en 2017 e introdujo Velacur para permitir una cuantificación hepática rápida y precisa basada en dispositivos. Este dispositivo utiliza la tecnología S-WAVE en lugar del TE clásico para permitir mapas de rigidez con resolución milimétrica y análisis volumétrico de grasa desde un dispositivo compacto y portátil. Velacur está diseñado específicamente para facilitar su uso en atención primaria, endocrinología y clínicas remotas y requiere espacio y capacitación mínimos.
El dispositivo utiliza guía de IA para ayudar a los operadores sin experiencia en ecografía. Una guía de órganos codifica por colores los órganos para ayudar a localizar el hígado, y un detector de calidad de onda garantiza que haya buenas ondas presentes.
Los validadores clínicos demuestran una alta concordancia con la biopsia hepática y el dispositivo es particularmente notable por su muestreo en múltiples sitios y profundidades. El software basado en la nube permite el almacenamiento automatizado y el intercambio de resultados.
Características clave
- Imágenes de ondas patentadas para cuantificación de alta resolución en múltiples sitios
- Proporciona análisis de rigidez hepática y esteatosis.
- Compacto, portátil y con pilas
- Diseñado para uso no profesional en cualquier entorno clínico.
- Operaciones impulsadas por IA
- Almacenamiento de datos habilitado en la nube e informes integrados
Comparación de dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos.
Las organizaciones y dispositivos destacados se seleccionaron en función de la validación clínica, las tecnologías innovadoras y el rendimiento comprobado. Evalúelos en función de sus necesidades clínicas.
| FibroScan Echosens | Hisky Medical iLivTouch | Velacur de SonicIncyte | |
| Tecnología principal | Elastografía transitoria (TE) | TE de banda ancha dinámica | ONDA S |
| portabilidad | Modelos portátiles y modelos con carro. | Modelos portátiles y modelos con carro. | Muy portátil, funciona con pilas. |
| Evidencia clínica | Amplia y global | Patentes y validaciones nacionales/globales. | Estudios multisitio en EE. UU. y Canadá y fuerte concordancia en biopsias |
| Operación | Atención especializada y básica. | Especialista, atención primaria, relaciones públicas. | Diseñado para ser utilizado por cualquier personal clínico. |
| integración | Conectividad EHR/EMR | Informes automatizados y optimizados | Intercambio de datos basado en la nube |
Cómo las clínicas deben elegir entre dispositivos
Los centros sanitarios que buscan dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos deben considerar una serie de factores antes de tomar una decisión. Esto incluye:
- Evidencia clínica y directrices: FibroScan es el líder indiscutible en validaciones y directrices globales, pero los otros dos dispositivos también cuentan con un fuerte respaldo.
- Requisitos de portabilidad y flujo de trabajo: Para detección remota o presencial, Velacur destaca por su tamaño compacto y facilidad de uso para una amplia gama de médicos.
- Profundidad y resolución requeridas: Cuando se requieren mapas hepáticos volumétricos y precisos o el enfoque se centra en pacientes difíciles, las imágenes 3D de Velacur o la tecnología de banda ancha de iLivTouch son beneficiosas.
- Costos y disponibilidad regional: iLivTouch puede ofrecer una solución más rentable en Asia y los mercados emergentes.
La selección debe basarse en métricas de la población de pacientes, como las tasas de obesidad o la prevalencia de la hepatitis, así como en el flujo de trabajo clínico, el cumplimiento de las políticas requeridas, las limitaciones de espacio y el presupuesto.
La tecnología está a la vanguardia del diagnóstico hepático.
Los principales dispositivos de diagnóstico hepático no invasivos están a la vanguardia de la lucha contra las enfermedades hepáticas. Ofreciendo validación clínica integral e Inc.
