De MATEO PERRON | Prensa asociada
WASHINGTON (AP) — Es posible que los estadounidenses que fuman pronto escuchen mucho más sobre Zyn, las bolsas de nicotina con sabor que han generado miles de millones en ventas y se han vuelto virales en las redes sociales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos celebrará una reunión pública el jueves para considerar si Philip Morris International puede promocionar sus bolsas como una alternativa menos dañina para los adultos que actualmente fuman cigarrillos.
Los documentos gubernamentales publicados antes de la reunión indican que los reguladores de la FDA se están inclinando por aprobar la solicitud de la empresa. Pero la reunión brindará a un panel externo de expertos en salud la oportunidad de opinar y hacer preguntas tanto a la empresa como a la agencia.
Zyn contiene nicotina en polvo y está disponible en 10 sabores que incluyen menta, café y cítricos. Las bolsas de nicotina han sido una rara fuente de crecimiento en la industria tabacalera, donde las empresas han luchado por reemplazar los menguantes ingresos de los cigarrillos, el tabaco de mascar y otros productos de desecho.
Esto es lo que debe saber sobre la revisión de la FDA de Zyn:
¿Por qué la FDA está revisando Zyn ahora?
Philip Morris pidió a la agencia que aprobara un nuevo lenguaje de marketing para Zyn, enfatizando sus beneficios relativos para la salud en comparación con los cigarrillos.
En concreto, la empresa quiere decir que el uso de Zyn reduce el riesgo de “cáncer oral, enfermedades cardíacas, cáncer de pulmón, accidentes cerebrovasculares” y otras enfermedades relacionadas con el tabaquismo. Agregar este lenguaje a los materiales promocionales y de marketing de Zyn solidificaría aún más la marca en los Estados Unidos, donde domina las ventas de bolsas de nicotina.
En enero pasado, la FDA dio oficialmente permiso a Zyn para permanecer en el mercado después de años de revisión federal. Los datos de la empresa mostraron que las bolsitas pequeñas eran menos dañinas que los cigarrillos y otros productos de tabaco tradicionales. Zyn fue la primera bolsa de nicotina en recibir la aprobación de la FDA.
Si la FDA está de acuerdo con las afirmaciones de “riesgo reducido”, Philip Morris podría utilizar el lenguaje en los anuncios de Zyn dirigidos a clientes que fuman o consumen otros productos de tabaco.
¿Qué tan popular es Zyn?
Menos del 1% de los adultos estadounidenses usan bolsas de nicotina, pero los productos representan el segmento de más rápido crecimiento del mercado del tabaco, que se está reduciendo constantemente a medida que los clientes abandonan, mueren o cambian a otros productos como los cigarrillos electrónicos.
En el mercado de bolsas de nicotina, Zyn es el líder abrumador en los Estados Unidos. La compañía tuvo ventas por más de 3.240 millones de dólares el año pasado, o más de dos tercios del mercado, según datos de Nielsen analizados por Goldman Sachs. En diciembre, la FDA aprobó la segunda marca de bolsa más vendida. aprobado. También de Altria.
Según materiales para inversores de Philip Morris, la mayoría de los usuarios de Zyn tienen entre 30 y 40 años y tienen ingresos más altos que las personas que consumen cigarrillos o cigarrillos electrónicos.
¿Cuál es la evidencia?
Los científicos de la FDA parecen dispuestos a estar de acuerdo con la propuesta de la compañía, según una evaluación preliminar que la agencia publicó el martes. Después de evaluar “la totalidad de la evidencia”, los funcionarios del tabaco de la FDA dijeron que la afirmación de que Zyn reduce el riesgo de enfermedades relacionadas con el tabaquismo es “científicamente precisa”.
La revisión de la FDA señala que Philip Morris no realizó estudios de salud a largo plazo en usuarios de Zyn, pero proporcionó otros datos para respaldar su posición.
La empresa ya vende un producto de tabaco oral similar, el snus, un tipo de bolsa de tabaco muy popular en Suecia y otros países escandinavos. Los estudios realizados en estos países han demostrado consistentemente que los consumidores de snus tienen tasas más bajas de cáncer de pulmón, cáncer oral y enfermedades relacionadas en comparación con los fumadores.
Philip Morris sostiene que Zyn plantea un riesgo para la salud incluso menor que el snus, en parte porque no contiene hojas de tabaco, sólo nicotina. La investigación de la compañía encontró que Zyn tenía niveles no cuantificables de 36 de 42 carcinógenos y otras sustancias químicas nocivas en los productos de tabaco.
De las seis sustancias químicas restantes, los investigadores de la FDA dijeron que los niveles estaban “por debajo de los niveles que se esperaría que representaran un riesgo para la salud”.
¿Qué pasa con el uso por menores de edad?
Además de considerar los posibles beneficios para los fumadores adultos, la FDA también debe considerar los posibles daños para los jóvenes y los no fumadores que puedan comenzar a consumirlo.
Los grupos antitabaco han señalado señales preocupantes: vídeos de “cynfluencers” y otros jóvenes usando las bolsas han obtenido decenas de millones de visitas en las plataformas de redes sociales en los últimos años.
Un estudio reciente realizado por Truth Initiative, una organización sin fines de lucro antitabaco, mostró que un aumento en los videos virales de TikTok sobre Zyn fue seguido por un aumento en las ventas de productos en 2022 y 2023. Los autores señalan que no está claro si los videos de Zyn realmente provocaron mayores ventas o fueron solo un indicador de una creciente popularidad.
A pesar de estas tendencias, el uso de bolsas de nicotina entre los adolescentes sigue siendo relativamente bajo: el 2,4% de los estudiantes de secundaria, según los datos de la última encuesta federal.
¿Qué pasa después?
El panel de expertos independientes en salud pública de la FDA discutirá estos y otros temas y hará recomendaciones en la reunión que durará todo el jueves. La FDA no está obligada a seguir este consejo y no tiene una fecha límite para tomar una decisión final.
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Grupo de Medios Educativos y Científicos del Instituto Médico Howard Hughes y la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
