La pérdida gradual de la visión de cerca, que es una parte natural del envejecimiento, se puede corregir con gafas, lentes de contacto o incluso cirugía. Un colirio para presbicia desarrollado por Tenpoint Therapeutics lo ha conseguido Aprobación de la FDASe une a un pequeño grupo de productos similares que ofrecen a los pacientes una alternativa a las gafas o la cirugía.
La decisión de aprobación de la FDA del miércoles se refiere al tratamiento de la presbicia en adultos. Tenpoint espera lanzar sus gotas para los ojos de una vez al día bajo la marca Yuvezzi en el segundo trimestre de este año.
Yuvezzi era conocido en desarrollo como Brimochol, una combinación de los dos ingredientes activos del fármaco, brimonidina y carbacol. Ambos son medicamentos para los ojos establecidos. La brimonidina reduce la presión intraocular para tratar el glaucoma; El carbacol trata el glaucoma y también se utiliza para contraer las pupilas durante la cirugía de cataratas. Juntos, los dos ingredientes de Yuvezzi tienen como objetivo estrechar la pupila, creando un efecto estenopeico que mejora la visión de cerca y la profundidad de campo.
La solicitud de aprobación de Tenpoint se basó en dos estudios de fase 3 en los que participaron un total de 536 pacientes con presbicia. Los resultados mostraron que la combinación de dosis fija de los dos ingredientes activos del fármaco demostró un beneficio superior en la agudeza visual en comparación con cada uno de los ingredientes activos administrados individualmente. Este beneficio duró de ocho a diez horas todos los días. Los efectos secundarios más comunes informados en los estudios incluyeron dolor de cabeza, problemas de visión y dolor o irritación ocular temporal. El enrojecimiento de los ojos no fue un efecto secundario comúnmente informado.
Se han desarrollado otras gotas para los ojos para crear el efecto estenopeico para tratar la presbicia. AbbVie fue la primera en llegar Vuity, aprobado en 2021. Esta gota de una vez al día es una formulación optimizada de pilocarpina, un medicamento utilizado para tratar el glaucoma y la hipertensión ocular. Sin embargo, los efectos de Vuity sobre la presbicia sólo duran hasta seis horas y el producto no tuvo una penetración generalizada en el mercado. En 2022, AbbVie decidió reducir las ventas y el marketing de Vuity.
En 2023 el Aprobado por la FDA Formulación de pilocarpina de Orasis Pharmaceuticals con la marca Qlosi. Este colirio dura hasta ocho horas y se puede administrar dos veces al día. Lenz Therapeutics está adoptando un enfoque diferente con Vizz, una gota para los ojos que se toma una vez al día cuyo ingrediente activo, la aceclidina, contrae el esfínter del iris para proporcionar una mejora en la visión de cerca que dura hasta 10 horas. Vizz lo consiguió Aprobación de la FDA el pasado mes de julio y comenzó en octubre. En los resultados financieros preliminares del cuarto trimestre de 2025 publicados a principios de este mes, Lenz informó $1.6 millones en ventas netas de productos de más de 20,000 recetas surtidas en el trimestre.
El analista de William Blair, Lachlan Hanbury-Brown, que sigue a Lenz, dijo en una nota de investigación el jueves que Vizz tiene un perfil más sólido con datos que muestran una mayor potencia, un inicio de acción más rápido y una vida útil más larga en una población más amplia. También señaló que la etiqueta de Yuvezzi indica el riesgo de trastornos circulatorios, así como posibles interacciones entre medicamentos, riesgos que no figuran en la etiqueta de Vizz. Hanbury-Brown dijo que no está claro cómo los médicos y los pacientes verán estas diferencias, pero William Blair cree que resaltan la diferenciación práctica del producto Lenz.
“Aunque en general seguimos creyendo que Vizz tiene un perfil premium, también creemos que una segunda voz en el mercado que promueva terapias para la presbicia puede ayudar a expandir el mercado”, afirmó Hanbury-Brown.
Tenpoint, con sede en Londres, surgió en 2023 como una startup preclínica centrada en el desarrollo de terapias celulares para los trastornos de la visión. En ese momento, el entonces director ejecutivo, Eddy Anglade, dijo que el nombre se refería a 10 microsegundos, que es el tiempo que le toma al cerebro procesar una imagen que llega a la retina.
En 2024 la empresa se fusionó con la startup Visus Therapeutics, con sede en Seattle y mantuvo el nombre Tenpoint. Visus ya había completado la primera prueba de Fase 3 de Brimochol y estaba esperando una solicitud ante la FDA. La empresa combinada también ha recaudado una cantidad de financiación no revelada para completar el segundo ensayo de fase 3 de Brimochol y prepararse para la comercialización de las gotas para los ojos para la presbicia. La terapia celular todavía forma parte del proyecto de Tenpoint, pero esta investigación aún se encuentra en la fase preclínica.
Tras la aprobación de Yuvezzi, Tenpoint anunció el miércoles $235 millones en nuevo financiamientoque se divide entre una línea de crédito de 150 millones de dólares con Hercules Capital y una ronda Serie B de 85 millones de dólares. La financiación de la Serie B estuvo dirigida por Janus Henderson, EQT Nexus, Hillhouse y British Business Bank. Los inversores anteriores que también participaron en la ronda incluyen EQT Life Sciences, Sofinnova Partners, F-Prime, Eight Roads, Qiming Venture Partners USA, AdBio y Wille. Tenpoint dijo que el capital apoyaría la comercialización de Yuvezzi.
“Apreciamos enormemente el apoyo de nuestro fuerte sindicato de inversores globales a largo plazo”, dijo el director ejecutivo de Tenpoint, Henric Bjarke, en una declaración preparada. “Esta financiación refleja su confianza en Yuvezzi, una nueva opción diferenciada para millones de personas que viven con la frustración y los desafíos de la presbicia todos los días”.
Foto del usuario de Flickr tarjeta de lirio a través de Creative Commons Licencia
