La empresa de telesalud Hims & Hers provocó unos días salvajes en el mercado de medicamentos para la obesidad la semana pasada cuando lanzó una versión barata y compuesta de la nueva píldora Wegovy de Novo Nordisk.
Fue un intento audaz de capturar una porción del lucrativo mercado de GLP-1 que tuvo un final rápido y desastroso: la compañía retiró su producto apenas dos días después de su lanzamiento después de que los reguladores estadounidenses prometieran tomar medidas “decisivas” contra su medicamento imitador y otros similares. El lunes, Novo dijo que estaba demandando a Hims por sus medicamentos imitadores.
Pero a pesar de que el revuelo en torno a las píldoras Wegovy se ha calmado, el salvaje oeste de los fármacos GLP-1 persiste. A medida que la Administración de Alimentos y Medicamentos intensifica sus esfuerzos de contención, vale la pena preguntarse por qué tomó tanto tiempo y si es demasiado poco o demasiado tarde.
Como recordatorio, la puerta a estos medicamentos imitadores se abrió cuando las empresas no pudieron satisfacer la demanda. Los reguladores permiten las llamadas versiones “compuestas” de medicamentos cuando hay escasez, y Wegovy y Zepbound escaseaban después de ser aprobados para bajar de peso en 2021 y 2023, respectivamente. Surgió un mercado gris con empresas de telesalud, farmacias en línea y spas de bienestar que ofrecían imitaciones de los productos.
Las empresas finalmente han conseguido controlar su producción y la escasez ha terminado oficialmente desde hace más de un año en Zepbound y casi un año en Wegovy. La FDA ha dado a las empresas de telemedicina y a las farmacias en línea un período de gracia para dejar de venderlos, pero el mercado gris de medicamentos compuestos para bajar de peso persiste.
Cuidado con el comprador
La regla número uno para los GLP-1 compuestos en los EE. UU. es: “El comprador debe tener cuidado”. Estas no son versiones genéricas de Wegovy o Zepbound: una diferencia sutil pero crucial. Un medicamento genérico está regulado por la FDA, que lo considera equivalente al producto original. Un medicamento compuesto no está sujeto a la misma supervisión, lo que significa que no hay garantía de que sea tan eficaz o seguro como el producto original.
Una versión compuesta de la píldora Wegovy parece ser particularmente problemática. La semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy, es un péptido, un tipo de molécula que históricamente ha sido difícil de convertir en una pastilla. (Considere, por ejemplo, que las compañías farmacéuticas han intentado, y fracasado, durante décadas desarrollar una versión oral de otro péptido, la insulina).
Esto se debe a que los péptidos no pueden sobrevivir al duro entorno del tracto gastrointestinal humano, que no hace distinción entre un fármaco y una comida. Novo compró una empresa con tecnología que enmascara el medicamento el tiempo suficiente para que pase por los intestinos y entre al torrente sanguíneo. Sin embargo, para que funcione, la pastilla Wegovy debe tomarse con el estómago vacío y el paciente debe esperar 30 minutos antes de comer después de tragarla.
Cuando Hims & Hers anunció que vendería su propia versión barata de la píldora Wegovy, generó varias señales de alerta. Aparte de las reclamaciones por infracción de patentes de Novo, había una pregunta más práctica para los consumidores: ¿podría su producto funcionar tan bien como el de Novo?
La cuestión puede ser discutible ahora que Hims & Hers ha retirado su producto, pero este producto es sólo el comienzo del problema en el mercado de GLP-1. En primer lugar, todavía se encuentran ampliamente disponibles una amplia variedad de medicamentos inyectables compuestos que se pueden mezclar con otros ingredientes que, según se afirma, sin evidencia de evidencia, brindan beneficios adicionales.
Y es fácil encontrar una amplia gama de formulaciones no aprobadas y no probadas de imitadores de GLP-1. Estos incluyen pastillas, pastillas “microdosis” y gotas debajo de la lengua. Varios sitios web afirman ofrecer una versión en pastilla de tirzepatida, el ingrediente activo de Zepbound de Eli Lilly. (Para ser claros: no existe una versión oral aprobada de tirzepatida; la píldora de Lilly, que se espera que reciba la aprobación de la FDA esta primavera, es una pequeña molécula llamada orforglipron).
“Genérico” es un nombre inapropiado
No se puede culpar a los consumidores por estar confundidos o interesados en estos GLP-1 imitadores. Algunas empresas se habían referido a sus medicamentos compuestos como “genéricos” y demasiados expertos utilizan este término incorrecto de manera casual. Y cuando el público es bombardeado con anuncios de alternativas baratas y fácilmente accesibles a los medicamentos aprobados por la FDA, no sorprende que algunas personas estén desesperadas por comprarlos.
La FDA ha estado advirtiendo a los consumidores durante años que estos productos pueden no funcionar y ser peligrosos. El comisionado Marty Makary intensificó esos esfuerzos el viernes, diciendo que además de tomar medidas enérgicas contra Hims & Hers y otros preparadores, la agencia también “tomaría medidas para combatir la publicidad engañosa y el marketing directo al consumidor” por parte de empresas que afirman vender productos “genéricos” o equivalentes.
Sería bienvenido un control más estricto, pero dado el tamaño del mercado gris, es difícil imaginar que será fácil cerrarlo por completo. La mejor solución sería hacer que los medicamentos de marca sean más accesibles para todos. Por supuesto, la competencia finalmente está empezando a bajar sus precios, pero la cobertura del seguro sigue siendo, en el mejor de los casos, incompleta. Mientras sigan fuera del alcance de los muchos millones de personas que tienen derecho a ellos, habrá demanda de los más baratos, incluso si no redunda en beneficio de los consumidores.
Lisa Jarvis es columnista de opinión de Bloomberg que cubre biotecnología, atención médica y productos farmacéuticos. ©2026 Bloomberg. Distribuido por la agencia Tribune Content.
