Cientos de niños serán vacunados con bloqueadores de la pubertad en el primer experimento de este tipo respaldado por el NHS.
En el controvertido ensayo clínico participarán hasta 226 niños de diez años que se creen transgénero.
Se les inyectarán los medicamentos para ver si se pueden usar de manera segura en el futuro para ayudar a los jóvenes a cambiar sus cuerpos para que se parezcan más al género con el que se identifican, en lugar de su género al nacer.
Los investigadores rechazaron las acusaciones de que el estudio podría significar “coaccionar” a los niños a tomar medicamentos, lo que podría afectar potencialmente la fertilidad, la densidad ósea y el desarrollo del cerebro.
Insistieron en que era seguro porque habían planeado el “diseño de estudio más estricto y seguro” que incluía una “vigilancia estrecha” de todos los posibles efectos secundarios y riesgos.
Pero los activistas calificaron la publicación del estudio de “escandalosa” y dijeron que debería detenerse.
Las fuentes también sugirieron que algunos grupos críticos de género podrían solicitar una revisión judicial del juicio para detenerlo.
La cuestión de si se debería permitir o no a los niños bloqueadores de la pubertad ha estado en el centro de varias protestas pro-trans en Londres y otras ciudades británicas.
Activistas pro-trans han salido a las calles de Londres varias veces en los últimos años para hacer campaña por mayores derechos, incluido permitir que los niños tomen bloqueadores de la pubertad.
Maya Forstater, directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos sexuales Sex Matters, dijo que el nuevo ensayo clínico respaldado por el NHS era “escandaloso”.
Maya Forstater, directora ejecutiva de la organización benéfica de derechos de género Sex Matters, dijo: “Es indignante que se haya dado luz verde a un ensayo para administrar a más niños bloqueadores de la pubertad antes de observar los resultados en los niños que ya están en tratamiento”.
“Estos medicamentos son un procedimiento serio. No hay evidencia de que proporcionen algún beneficio y cada vez hay más razones para creer que causan un daño permanente”.
“Es estúpido y poco ético someter a más niños a tratamientos experimentales”.
“En este momento, la única razón para investigar bloqueadores de la pubertad es brindar apoyo médico a largo plazo a quienes ya han sido afectados”.
Stephanie Davies-Arai, fundadora de Transgender Trend, un grupo de campaña dirigido por padres preocupados por el creciente número de jóvenes que desean cambiar de género, dijo: “Estamos muy decepcionados de que el proceso se esté llevando a cabo y no entendemos cómo obtuvo la aprobación”.
“No creemos que sea ético dar a los niños un tratamiento irreversible del que no tenemos suficiente evidencia de beneficio, pero conocemos algunos de los riesgos”.
“Estos plantean graves riesgos para la fertilidad, la densidad ósea y el desarrollo del cerebro en la edad adulta”.
Los planes para el ensayo se anunciaron en 2024 tras la publicación de Cass Review, que concluyó que la calidad de los estudios que afirmaban que los bloqueadores de la pubertad tenían efectos beneficiosos era “mala”.
Recomendó que “se establezca un programa de investigación integral para examinar las características, intervenciones y resultados de cada joven que acude a los servicios de género del NHS”.
Desde entonces, el NHS ha prohibido la prescripción de bloqueadores de la pubertad.
Anteriormente fueron entregados a cientos de niños tratados en el controvertido programa infantil transgénero del NHS, el Servicio de Desarrollo de Identidad de Género (GIDS) en Tavistock y el Portman NHS Trust en Londres.
Cass Review criticó a la clínica Tavistock por poner a los jóvenes en “un riesgo significativo” de sufrir problemas de salud mental y angustia.
Los pacientes más jóvenes del estudio, dirigido por investigadores del King’s College de Londres, suelen tener entre 10 y 11 años para las niñas y entre 11 y 12 años para los niños. La edad máxima es de 15 años y once meses.
La Dra. Hilary Cass dijo en su Cass Review que la calidad de los estudios anteriores que afirmaban que los bloqueadores de la pubertad tenían efectos beneficiosos era “mala”.
Stephanie Davies-Arai, fundadora de Transgender Trend, un grupo de campaña dirigido por padres preocupado por el aumento de jóvenes que desean cambiar de género, dijo que estaba “muy decepcionada” de que el proceso respaldado por el NHS siguiera adelante.
Un grupo de 113 personas recibirá bloqueadores de la pubertad durante dos años, mientras que la otra mitad recibirá los fármacos con un año de retraso.
Ambos grupos serán seguidos durante dos años, lo que significa que pasarán cuatro años antes de que se publiquen los resultados.
Los niños que participen deben contar con el permiso de sus padres o tutores y un diagnóstico oficial, según los estándares de la Organización Mundial de la Salud, de que tienen “incongruencia de género”.
Los bloqueadores de la pubertad son probablemente triptorelina, que se administra mediante inyección y se ha utilizado y aprobado desde la década de 1980 para tratar a personas que necesitan retrasar la pubertad porque comienzan antes de lo normal.
Sin embargo, si los niños experimentan efectos secundarios, se pueden administrar otros medicamentos. Se espera que se inyecte cada seis meses.
Los investigadores dijeron que cada participante se someterá a una serie de controles de salud antes de participar.
La investigadora principal Emily Simonoff, profesora de psiquiatría infantil y adolescente en el Instituto de Psiquiatría, Psicología y Neurociencia (IoPPN) de KCL, dijo de manera controvertida que algunos niños que participaron podrían continuar tomando los medicamentos a pesar de la prohibición una vez finalizado el estudio.
Y añadió: “Al final del estudio, cada joven será evaluado individual y clínicamente para determinar sus necesidades de atención continua, incluido el mantenimiento de las hormonas supresoras de la pubertad, si se considera clínicamente apropiado para ellos”.
Negó que el ensayo fuera “coercitivo” y añadió, en aparente referencia a la clínica Tavistock: “Se podría argumentar que la supresión de la pubertad nunca debería haber estado disponible para personas fuera del ensayo clínico hace unos 10 o 15 años”.
“Lo más ético en aquel entonces habría sido intentarlo”.
Insistió en que había “un alto grado de incertidumbre sobre el equilibrio entre los beneficios y los daños” de tomar bloqueadores de la pubertad y dijo que esto justificaba el estudio.
Está financiado por NHS England y apoyado por King’s College London y South London y Maudsley NHS Foundation Trust. Desde principios de año, se reclutarán entre cinco y seis niños cada mes.
Paralelamente se llevará a cabo un segundo ensayo en el que participarán unas 100 personas vacunadas con los bloqueadores y se compararán con personas que no fueron vacunadas para detectar posibles efectos secundarios en el cerebro.
Los estudios fueron aprobados por las autoridades sanitarias. Forman parte de un grupo más grande de seis estudios que le costaron al NHS £10,7 millones.
