El F&E EF&E interno tropezó con la obesidad interna de Pfizer, pero el gigante farmacéutico salta adelante en esta área debido al multimillonario Adquisición de mineralesUna empresa a nivel clínico, cuya tubería podría ofrecer varios puntos de diferenciación de la próxima generación de medicamentos metabólicos en un mercado lleno de gente con terapias de pérdida de peso.
Las disposiciones del contrato de adquisición se anunciaron el lunes que Pfizer paga $ 47.50 en efectivo por cada acción de Metsera y las tarifas de biotecnología de alrededor de 4.9 mil millones de dólares. Pfizer podría pagar hasta $ 22.50 más por acción si el medicamento de Metsera en Nueva York alcanza hitos clínicos y regulatorios.
Durante una conferencia telefónica el lunes, la estrategia principal y el oficial de innovación de Pfizer y el oficial de innovación, Andrew Baum, admitió que muchos productos de obesidad exitosos están en el mercado, pero dijo que queda una necesidad médica significativa. Agregó que la asociación de obesidad con otras enfermedades significa que la tubería de Metsera ofrece el potencial de expansión a otras indicaciones.
“Hemos evaluado varias opciones externas en el obeso y fuimos exhaustivos en nuestro análisis y cuidado para garantizar que identificamos las oportunidades óptimas que ofrecen una diferenciación potencial convincente a través de los atributos de activos más importantes”, dijo Baum.
El candidato a fármaco Metsera más avanzado, MET-097i, es un péptido que se desarrolló para activar el receptor GLP 1 y está en la misma clase de medicamentos que los valores de inyección semanales de Novo Nordisk y Zepbound por Eli Lilly. Mientras que se está realizando un estudio de fase 2, las tasas de MET-097i como inyección semanal, este fármaco se desarrolló con una tecnología patentada que le da a la molécula una vida media más larga para apoyar un intervalo de dosificación más largo. Un estudio separado con un nivel medio encuentra la dosis mensual cada mes.
Además de reducir la contaminación de la dosis para los pacientes, la dosis mensual ofrece ventajas de fabricación al reducir el número de dispositivos inyectores requeridos, lo que conduce a los costos de los costos y la cadena de suministro en comparación con los productos inyectables semanales. Se esperan resultados preliminares para la dosis semanal y mensual en 2026 según un Pfizer Presentación del inversor. Metsera se esfuerza por una dosis de dosis rara. Un candidato GLP 1 inyectable con el potencial de cada dosis de tres meses se encuentra actualmente en desarrollo preclínico.
Las compañías farmacéuticas también intentan extender la medicación metabólica a nuevos objetivos como el receptor de amilina. Novo Nordisk tiene dos programas en la clínica que se ocupa de Amylin. Este objetivo también ha despertado el interés de Abbvie y Roche, de los cuales las tiendas han completado cada año para agregar sus tuberías de programas dirigidos a Amylin. El candidato de amylin de Metsera, Met-233i, actualmente en el desarrollo clínico de la Fase 1. Los ejecutivos de Metsera dijeron que este medicamento tiene el mejor potencial, un sentimiento que los ejecutivos de Pfizer repitieron el lunes el lunes. Los datos preliminares de fase -1 se presentaron la semana pasada durante la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes. Se lleva a cabo una prueba de fase 1 separada en la que se clasifica la combinación de Met-233i y Met097i.
La tubería de Metsera también incluye píldoras, que es más importante como investigación de obesidad, las opciones de dosificación más convenientes que podrían servir como alternativas a las inyecciones para el tratamiento inicial, o como terapias de mantenimiento después de que los pacientes con fármaco inyectable han alcanzado la pérdida de peso de la meta. Metsera tiene candidatos orales a los medicamentos GLP-1 y amilina en el desarrollo preclínico.
Pfizer había identificado previamente la medicación oral como una forma de distinguir y competir con medicamentos de obesidad inyectables. En 2023, la compañía contrató el desarrollo de los lotigliplipliprones farmacéuticos medicinales GLP-1 oral después de que se creó una señal de seguridad en las pruebas de fase 1. Luego, la compañía se centró en otro medicamento Oral GLP 1, Danuglipron. Este medicamento logró una pérdida de peso estadísticamente significativa en el nivel medio, pero estos resultados también mostraron que muchos pacientes tenían problemas para adherirse a su dosis diaria. El desarrollo de Pfizer de un Danuglipron oral una vez diario terminó en mayo después de que un signo de una posible lesión hepática inducida por el medicamento se produjo en las pruebas de fase 1.
Proyecto de enlaces vacíos que el medicamento Metsera podría alcanzar 5 mil millones de dólares estadounidenses para ventas máximas combinadas. En una nota de investigación con fecha del 9 de septiembre, el analista David Risinger escribió que los datos para inyecciones mensuales del programa principal de Metsera MET-097i indican que las inyecciones semanales de Lillys Zepound y potencialmente mejor tolerabilidad corresponden a la tolerabilidad. Además, el desarrollo de esta inyección semanal para la primera valoración debe lograr ventajas sobre los competidores y ofrecer a los pacientes que desean dosis todas las semanas o desean reiniciar la terapia.
El candidato de amylin de Metsera también ofrece el potencial de dosis mensual, dijo Risinger. Agregó que el medicamento Oral GLP 1 de la compañía podría ofrecer una mejor efectividad y tolerancia que el agonista Oral GLP-1 de Lilly Orforlipron, que está en el camino correcto para una entrada de la FDA.
Existe otra ventaja competitiva potencial para la combinación de Metsera de Met-233i y Met097i, de la cual la compañía cree que están calificadas como una droga biológica. Según Risinger, Metsera Management declaró que una secuencia de péptidos de más de 40 aminoácidos en contraste con la nueva aplicación de fármacos (NDA) para NovOS Semaglutide (WEGOVY) y la Tirzepatidida de Lilly (Zepbound) (Zepbound) como parte de una aplicación BLA para la aplicación medicinal (Bla) de la licencia de bla) (NDA). no admitido en la integración.
“Vemos esto como una diferenciación atractiva entre Tirzidi y Semaglutid, que ha sufrido un proceso de verificación de control NDA, en particular en vista del posicionamiento favorable para (Ley de reducción de inflación) para BLA sobre NDA (13 años en comparación con 9 años)”, escribió Risinger. “Met-097i también se puede proteger de la integración, ya que la FDA determina que” los productos biológicos no están justificados para las excepciones de los medicamentos compuestos de acuerdo con las secciones 503a y 503b de la ley FD&C “.
El $ 47.40 por acción aprobado por Pfizer corresponde a un bono del 42.5% por el precio de cierre de Metsera el viernes. La OPI de Metseras al comienzo de este año cuesta 18 dólares estadounidenses por acción por acción. Los accionistas de Metsera podrían estar más vinculados con el logro de los hitos clínicos y regulatorios. Un valor de cuota en el acuerdo paga 5 USD adicionales por acción después de la combinación de MET-097i y MET-233I comienza un estudio clínico de fase 3. Se paga otro 7 USD por acción por la monoterapia por la aprobación de la FDA de MET-097i mensual. 10.50 USD por acción están sujetos a la aprobación de la FDA de la combinación de MET-097I y MET-233I.
Los consejos administrativos de ambas compañías han aprobado la adquisición que aún necesita la aprobación de los accionistas de Metsera y los permisos regulatorios. Se espera que el acuerdo se complete en el cuarto trimestre de este año.
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