Freenome, desarrollador de pruebas que detectan signos tempranos de cáncer utilizando una pequeña muestra de sangre de pacientes, se hace público Acuerdo de fusión Esto le dará a la empresa 330 millones de dólares para respaldar un oleoducto que podría realizar la primera prueba comercializada en 2026.
La empresa de detección de cáncer se fusionará con Perceived Capital Solutions Corp, una empresa de adquisición de propósito especial (SPAC) patrocinada por una filial de Perceived Advisors, anunciaron las empresas el viernes. La empresa combinada se llamará Freenome. Cuando se cierre la transacción, se espera que las acciones de Freenome coticen en Nasdaq con el símbolo bursátil “FRNM”.
Freenome, con sede en Brisbane, California, forma parte de un grupo de empresas que desarrollan pruebas que detectan signos biológicos y genéticos de cáncer mediante el análisis de una pequeña muestra de sangre de un paciente, llamada biopsia líquida. La tecnología de la plataforma Freenome utiliza inteligencia artificial y técnicas de aprendizaje automático para analizar muestras e identificar señales de cáncer. El objetivo de estas pruebas es detectar el cáncer en las primeras etapas de la enfermedad, cuando es más probable que el tratamiento tenga éxito. La detección temprana del cáncer representa una oportunidad de mercado de 50 mil millones de dólares, dijo Freenome en un comunicado. Presentación para inversores.
Una prueba de cáncer de colon es el producto candidato más avanzado de Freenome. Esta prueba, llamada SimpleScreen, se encuentra actualmente bajo revisión por parte de la FDA. Se espera una decisión oficial a mediados de 2026. El principal competidor de Freenome en la detección del cáncer colorrectal será Guardant Health, cuya prueba Shield fue la primera biopsia líquida aprobada por la FDA para este tipo de cáncer. Se esperaba que Exact Sciences compitiera con su propia prueba, pero los resultados de un ensayo clínico fundamental fueron decepcionantes. Luego, Exact llegó a un acuerdo con Freenome en agosto, pagando 75 millones de dólares por adelantado por los derechos estadounidenses de SimpleScreen para su única indicación de detección de cáncer colorrectal.
El acuerdo con Exact Sciences permite a Freenome conservar los derechos de detección del cáncer colorrectal como parte de una prueba de detección de múltiples cánceres que la compañía está desarrollando para detectar más de 10 tipos de cáncer basándose en una muestra de sangre de un paciente. Roche, que ya tiene una relación con Freenome como inversor, llegó a un acuerdo el mes pasado asegurando los derechos para comercializar las pruebas de detección de múltiples cánceres “equipadas” de la empresa. fuera de los EE.UU.. Las pruebas en kit combinan el ensayo y el software para permitir el procesamiento y análisis de una muestra sin la necesidad de un laboratorio central. Este acuerdo implicó una inversión inicial en Freenome de 75 millones de dólares; Otros 134 millones de dólares están vinculados al logro de hitos. Freenome conserva los derechos de las pruebas de detección de cánceres múltiples en EE. UU., así como los derechos de las pruebas compuestas en EE. UU.
Freenome sigue una “estrategia de control de versiones” en la que se incorporan mejoras de ensayos y algoritmos en versiones posteriores de sus pruebas. La solicitud que actualmente está siendo revisada por la FDA se refiere a la versión 1 de SimpleScreen. La compañía espera tener una solicitud de aprobación para la versión 2 a mediados del próximo año. La presentación para inversores proporciona información sobre estos datos y muestra una sensibilidad del 75% para detectar el cáncer de colon en etapa I; La sensibilidad para adenoma avanzado y displasia de alto grado fue del 22% y 44%, respectivamente. Si bien estos valores exceden los resultados informados para la versión 2 de Guardant’s Shield, el analista de William Blair, Andrew Brackmann, dijo en una nota de investigación que los datos de la versión 2 de SimpleScreen son los datos de validación clínica finales y no los datos críticos que se espera que se presenten a la FDA.
“No es sorprendente que tengamos preguntas sobre cómo se realizó este estudio, de dónde vinieron los cánceres, etc., pero aun así los resultados muestran algunas mejoras agradables con respecto a la versión 1”, dijo Brackmann.
Guardant’s Shield tiene la ventaja de ser el primero en actuar en el mercado y se espera que realice más de 80.000 pruebas este año, según Puneet Souda, analista de Leerink Partners. Dado que no se espera que la segunda versión de SimpleScreen se presente hasta la segunda mitad del próximo año, Guardant tiene tiempo para mejorar su próxima prueba, Shield Versión 3. Pero Leerink considera que el mercado de biopsias líquidas es grande: alrededor de 11 millones de personas con riesgo promedio que están dispuestas a ser examinadas con un análisis de sangre pero no con una colonoscopia. Eso deja espacio para múltiples competidores, afirmó Souda.
Desde su fundación en 2014, Freenome ha recaudado más de 1.300 millones de dólares, dijo la compañía en la presentación para inversores. Se espera que la fusión de SPAC recaude alrededor de 330 millones de dólares para la empresa. Esta suma se compone de 90 millones de dólares de una cuenta fiduciaria propiedad de Perceived Capital Solutions y una inversión privada de 240 millones de dólares en capital público (PIPE) liderada por Perceived Advisors y RA Capital. Los inversores de PIPE comprarán 24 millones de acciones de Freenome a un precio de 10 dólares cada una.
Sumando los fondos propios de Freenome, que también incluyen pagos de los acuerdos de Exact Sciences y Roche, la compañía espera un volumen total de más de 1.300 millones de dólares cuando se complete la fusión, según la presentación. Los ingresos de la transacción y el efectivo disponible se utilizarán para actividades de desarrollo de productos, pruebas clínicas y comercialización.
Las juntas directivas de Freenome y Perceived Capital Solutions aprobaron la fusión, que se espera que se cierre en la primera mitad de 2026. El acuerdo aún requiere la aprobación de los accionistas de ambas empresas.
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