Por Jonel Aleccia | Prensa asociada
ByHeart, un fabricante de alimentos orgánicos para bebés, retiró del mercado todos los productos vendidos en todo el país el martes, días después de que se retiraran algunos lotes debido a un creciente brote de botulismo en bebés.
El brote ha enfermado al menos a 15 bebés en 12 estados desde agosto, y hay casos adicionales pendientes, según funcionarios de salud estatales y federales. Todos los bebés fueron hospitalizados después de consumir la fórmula ByHeart, dijeron las autoridades. No se reportaron muertes.
Los funcionarios de ByHeart ampliaron el retiro voluntario de dos lotes anunciado el sábado para incluir todos los productos en los hogares y tiendas de los consumidores. Estos incluyen la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition y las bolsas de fórmula en polvo Anywhere Pack. Según el Dr. Devon Kuehn, director médico, la empresa vende alrededor de 200.000 latas de fórmula infantil al mes en línea y en tiendas como Target, Walmart, Albertsons y Whole Foods.
Los padres y cuidadores que tengan la fórmula en casa “deben suspender su uso inmediatamente y desechar el producto”, dijo Kuehn.
Los funcionarios de la compañía dijeron que llevaron a cabo el retiro inusual “en estrecha cooperación” con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., aunque ningún producto sin abrir previamente dio positivo por contaminación. El tipo de bacteria que produce la toxina está muy extendida en el medio ambiente y puede provenir de fuentes distintas a la fórmula, dijeron funcionarios de la compañía.
“Esta acción subraya la misión principal de ByHeart: proteger a los bebés por encima de todo”, dijo la compañía en un comunicado.
Los funcionarios de salud de California confirmaron previamente que una muestra de una lata abierta de fórmula para bebés ByHeart administrada a un bebé enfermo contenía bacterias productoras de toxinas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. recomendó que ByHeart ampliara el retiro del mercado debido a la cantidad de bebés enfermos que informaron haber consumido la fórmula, los códigos de lote adicionales identificados, el número de casos en aumento y los resultados de las pruebas de California.
La FDA está investigando 84 casos de botulismo infantil identificados desde agosto. De ellos, 15 consumieron la fórmula ByHeart, indicó la agencia en un comunicado.
“Esta información indica que la fórmula infantil de la marca ByHeart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, particularmente teniendo en cuenta que ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos”, dice el comunicado de la FDA.
Las enfermedades comenzaron entre el 9 de agosto y el 10 de noviembre, dijeron funcionarios federales. Se han reportado casos en Arizona, California, Illinois, Kentucky, Minnesota, Carolina del Norte, Nueva Jersey, Oregón, Pensilvania, Rhode Island, Texas y Washington.
Los investigadores no han identificado otros fabricantes de fórmulas infantiles ni otras fuentes de exposición al brote, dijeron las autoridades.
ByHeart produce fórmula en polvo en una planta en Allerton, Iowa, y luego la envía a una ubicación en Portland, Oregon, para su enlatado y distribución, dijo Kuehn. Los inspectores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos estuvieron en la planta de Portland el lunes, añadió.
Además del retiro integral, la compañía dijo que está probando cada lote de fórmula en un laboratorio externo independiente, brindando a las autoridades sanitarias acceso total a sus sitios y compartiendo los resultados con los reguladores a medida que estén disponibles.
El botulismo infantil es una enfermedad rara y grave que se presenta en bebés menores de un año cuyo microbioma intestinal aún está inmaduro. Ocurre cuando los bebés consumen bacterias que contienen esporas que producen una toxina en los intestinos. Los síntomas incluyen estreñimiento, mala alimentación, párpado caído, tono muscular débil, dificultad para tragar y problemas respiratorios.
Los bebés que experimentan estos síntomas necesitan atención médica inmediata. El único tratamiento para la infección es BabyBIG, un fármaco intravenoso elaborado a partir del plasma sanguíneo de personas inmunizadas contra el botulismo.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
