El principal jefe de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos envió un memorando diciendo que la FDA buscaría un protocolo de revisión y aprobación más estricto para los ensayos de vacunas.
El memorando del viernes dice: El Dr. Vinay Prasad afirmó que una nueva revisión de registros vinculó 10 muertes infantiles con la vacuna Covid.
“Estas muertes están relacionadas con la vacunación (probable/probable/posible atribución del personal”)”, escribió Prasad.
El memorando no proporcionó información sobre cómo se llegó a las conclusiones, ni se hizo público ni se publicó en una revista revisada por pares.
La nota fue reportado por primera vez de un corresponsal de PBS Newshour y luego recibido y publicado en línea por el Washington Post.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo en una entrevista con Fox News durante el fin de semana: dijo que la agencia proporcionará información sobre las muertes relacionadas con la vacunación contra el coronavirus, lo que, según dijo, la administración Biden no ha hecho.
Hablando de las vacunas de refuerzo recomendadas, Makary dijo: “La ciencia se vuelve ridícula cuando simplemente aprobamos cosas sin datos”.
Sin embargo, Makary añadió que la vacuna COVID-19 funcionó bien en receptores de mayor edad. “La vacuna contra la COVID ha sido sorprendente para las personas vulnerables y las personas mayores, especialmente cuando fue buena contra el virus circulante”, afirmó Makary.
ABC News se comunicó con la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos para solicitar comentarios.
Un niño pequeño de entre 6 meses y 5 años recibe la vacuna Moderna Covid-19 en Temple Beth Shalom en Needham, Massachusetts, el 21 de junio de 2022. El templo fue uno de los primeros sitios del estado en ofrecer vacunas a cualquier persona del público.
Joseph Prezioso/AFP vía Getty Images
Muchos expertos en salud pública cuestionaron los hallazgos, recurriendo a las redes sociales y hablando con ABC News.
Dorit Reiss, profesora de derecho en UC Law San Francisco que ha estudiado el proceso de aprobación de la FDA, criticó a Prasad por sugerir cambios en el proceso de aprobación de vacunas respiratorias basándose en las conclusiones de una revisión no publicada.
“El Dr. Prasad no propone un proceso de consulta para evaluar los próximos pasos, como ha sido la práctica en la FDA”, escribió Reiss en una publicación en X. “Es más problemático teniendo en cuenta que el Dr. Prasad no tiene experiencia en vacunas, pero sería problemático incluso si fuera un experto en vacunas”.
doctor amesh Adalya, dijo en un comunicado un científico senior del Centro Johns Hopkins para la Seguridad de la Salud y portavoz de la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América. ABC News: “El memorando de la FDA sobre las vacunas no contiene datos médicos reales que justifiquen su conclusión que vincula las muertes con las vacunas Covid”.
“Para hacer tal afirmación, sería necesario saber cosas básicas como la edad de los pacientes, el tipo de vacunas que recibieron, sus enfermedades subyacentes, qué tipo de análisis se realizó para establecer una relación causal, etc.”, añadió Adalja.
“La declaración sólo servirá para reforzar el sentimiento antivacunas y politizar aún más una cuestión que no debería politizarse”, afirmó Adalja.
