Se ha revelado que dos de los principales centros de trasplantes del Reino Unido están poniendo a los pacientes en riesgo mediante el uso de un dispositivo cardíaco que se teme que esté relacionado con tasas de mortalidad más altas que un dispositivo de la competencia.
El NHS expresó su preocupación por el dispositivo en 2018, ya que la mitad de las personas equipadas con el producto murieron en tres años.
A pesar de esto, el Freeman Hospital de Newcastle y el Harefield de Londres continuaron usando la bomba.
El fabricante Medtronic retiró el producto del mercado en 2021 por motivos de seguridad. También se citó un mal funcionamiento en el que las bombas se retrasaban o no se reiniciaban en absoluto después de apagarse.
Ambos hospitales sabían que sus mejores cardiólogos eran consultores remunerados del fabricante del dispositivo, informó la BBC.
Una auditoría preliminar del NHS realizada en 2019 encontró que de los 119 pacientes que habían recibido el dispositivo Medtronic, 54 habían muerto en dos años.
Por el contrario, 15 de 97 pacientes que recibieron la bomba Abbott habían muerto durante el mismo período.
El dispositivo, que puede ofrecerse a pacientes que estén esperando o no sean elegibles para un trasplante, ayuda al corazón a bombear por todo el cuerpo.
El dispositivo, que puede ofrecerse a pacientes que estén esperando o no sean elegibles para un trasplante, ayuda al corazón a bombear por todo el cuerpo. El NHS expresó su preocupación por el dispositivo en 2018, ya que la mitad de las personas equipadas con el producto murieron en tres años.
Greg Marshall, un hombre sano y en forma que aspiraba a unirse a los Royal Marines, fue uno de los pacientes a los que se les colocó el dispositivo Medtronic en 2019. Sin embargo, en septiembre de 2023, sufrió inesperadamente un paro cardíaco y murió a la edad de 26 años.
Greg Marshall, un hombre sano y en forma que aspiraba a unirse a los Royal Marines, fue uno de los pacientes a los que se les administró el dispositivo Medtronic en 2019 después de sufrir una insuficiencia cardíaca aguda.
Freeman Hospital le ofreció el dispositivo Medtronic unos meses después de que el conjunto de datos del NHS estuviera disponible.
Greg aceptó la operación pero sufrió un derrame cerebral debido a una complicación importante. Sufrió un derrame cerebral y perdió movilidad en el lado izquierdo de su cuerpo, y su habla quedó significativamente afectada.
Durante su lenta recuperación, el dispositivo cardíaco dejó de funcionar repentinamente en julio de 2020 y no volvió a encenderse cuando intentó reiniciarlo.
Lo llevaron al hospital, pero el dispositivo no pudo repararse y permaneció dentro de él, ya que se le negó una nueva cirugía por temor a sufrir otro derrame cerebral.
Su corazón siguió funcionando y lo pusieron en la lista de espera de trasplantes.
Sin embargo, en septiembre de 2023 sufrió inesperadamente un paro cardíaco y murió a la edad de 26 años.
“Fue una gran sorpresa para todos nosotros”, dijo su madre, Tessa Marshall.
Ella dijo que no se enfrentaron a los riesgos a largo plazo e incluso trajeron a un paciente existente para contarles los beneficios.
“Ahora estoy molesta por no haber investigado más”, dijo la Sra. Marshall.
La familia alega que el médico responsable de la atención de Greg, el Prof. Stephan Schueler, no les reveló su relación financiera con Medtronic, a pesar de que el regulador médico, el Consejo Médico General (GMC), se lo exigió.
El Prof. Schueler dijo: “No hubo ningún incentivo financiero o acuerdo salarial con Medtronic para que yo o cualquier otra persona de nuestro equipo eligiéramos un dispositivo sobre el otro”.
Otro centro de trasplantes, el Royal Papworth Hospital de Cambridge, decidió voluntariamente dejar de utilizar el dispositivo Medtronic en febrero de 2018 tras optar por utilizar una bomba alternativa tras los resultados de dos ensayos controlados.
Sin embargo, el Hospital Harefield siguió utilizando el dispositivo Medtronic exclusivamente hasta principios de 2021.
El Hospital Freeman permaneció en funcionamiento hasta junio de 2021 y luego fue retirado de la venta “en aras de la seguridad del paciente”.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios siguió aprobando el uso del dispositivo, pero el NHS no le informó de los datos de 2019.
Las cifras publicadas en virtud de la Ley de Libertad de Información muestran que la tasa de mortalidad del dispositivo Medtronic fue dos veces y media mayor que la del dispositivo Abbott entre octubre de 2018 y junio de 2021.
El cuarenta y nueve por ciento de los que recibieron el dispositivo Medtronic durante ese período murieron en tres años, mientras que el 19 por ciento de los que recibieron el dispositivo Abbott murieron durante el mismo período.
Ambos hospitales dijeron que sus decisiones de continuar usando la bomba se basaron en “decisiones clínicas complejas”, y agregaron que en ese momento no había “razones claras” para creer que el dispositivo de Abbott fuera inferior a Medtronic.
