El desarrollo de la medicina de precisión ha transformado la industria de las ciencias biológicas. La identificación de biomarcadores y genes asociados con enfermedades ha llevado no sólo a una detección más temprana de la enfermedad sino también a determinar el mejor tratamiento para personas con ciertos cánceres y otras enfermedades crónicas y raras.
El auge de las aplicaciones de inteligencia artificial para las empresas de ciencias biológicas, particularmente en investigación y desarrollo, está transformando la industria a medida que intervenciones médicas más tempranas y diagnósticos y terapias más sofisticados mejoran los resultados de los pacientes y extienden la vida humana.
Jim Craig, vicepresidente senior – Suscripción en Especialidad Munich Re – Norteaméricaha estado activo en el sector de seguros de responsabilidad civil para ciencias biológicas durante más de 25 años. Ese año, fundó la división de responsabilidad de ciencias biológicas de la empresa. Craig analizó el impacto de la adopción de la IA en las ciencias biológicas y lo que las empresas deben considerar para gestionar sus riesgos y posicionarse mejor para aprovechar nuevas oportunidades.
Munich Re Specialty ofrece cobertura de seguro de responsabilidad por dispositivos médicos y la responsabilidad asociada por errores y omisiones por pérdidas financieras. Las áreas de interés incluyen compañías farmacéuticas de marca y genéricas, fabricantes de medicamentos recetados y de venta libre, patrocinadores de ensayos clínicos, fabricantes de suplementos dietéticos, desarrolladores de dispositivos médicos, proveedores de servicios por contrato y compañías de salud animal.
Craig describió el ámbito de los seguros de responsabilidad civil en ciencias biológicas y destacó el impacto transformador de la IA en la suscripción de organizaciones de ciencias biológicas.
“Los datos se están convirtiendo en un recurso cada vez más valioso”, señaló Craig. “En áreas donde se puede acceder a estos datos, la selección de riesgos se vuelve mucho más precisa y sofisticada, al tiempo que brinda la capacidad de adaptar las soluciones de seguros a los complejos desafíos que enfrentan las organizaciones de ciencias biológicas”.
En ensayos clínicos, el análisis de IA de registros médicos electrónicos (EMR) perfeccionará y acelerará aún más el proceso de reclutamiento y selección de sujetos humanos. Las empresas pueden identificar una población de pacientes que tiene más probabilidades de sufrir una enfermedad que el innovador está intentando curar. Las empresas de biotecnología suelen tener dificultades para alcanzar los objetivos de reclutamiento de sujetos de prueba en muchos estudios. Craig señaló que los desarrolladores de medicamentos a menudo recurren a una aseguradora para obtener cobertura para un próximo ensayo. Estiman el inicio del ensayo clínico y el número de participantes. Sin embargo, es posible que sólo recluten la mitad de personas de las que necesitan, lo que les obliga a asegurar en exceso el estudio o a ampliar el tiempo necesario para el seguro. La IA podría ayudar a los fabricantes de medicamentos a avanzar en la identificación rápida de los participantes más adecuados y la solución de estos problemas.
La IA también podría utilizarse en la selección de ingredientes terapéuticos. Un algoritmo de IA podría analizar grandes cantidades de datos científicos y, por ejemplo, identificar compuestos anticancerígenos y predecir la eficacia de estos químicos en un nuevo fármaco. Los algoritmos de IA también pueden analizar imágenes médicas con mucha más precisión que el ojo humano, dijo Craig. Los algoritmos de IA pueden analizar imágenes médicas con una precisión diagnóstica comparable a la de los radiólogos experimentados.
Craig también compartió algunas áreas desafiantes para la IA:
- Sobrediagnósticolo que puede causar pánico innecesario hasta que se pueda corregir el diagnóstico incorrecto.
- Discriminación involuntaria Esto puede suceder cuando un ensayo clínico se dirige a poblaciones específicas y cuando una enfermedad afecta desproporcionadamente a determinadas poblaciones. Un sistema de IA que dirija a las empresas a determinados grupos sin motivos médicos válidos podría exponerlas a acciones discriminatorias.
- Riesgo de ciberseguridad La agregación y análisis de datos médicos a gran escala es de gran importancia. Las empresas deben proteger grandes cantidades de datos confidenciales de pacientes que resultan atractivos para los ciberdelincuentes.
Dado un panorama cambiante de la tecnología sanitaria en el que se espera que la IA desempeñe un papel cada vez mayor, Craig ofreció algunas sugerencias para asegurar la cobertura de seguro adecuada.
Mucho depende de la popularidad de un cliente potencial. El seguro de responsabilidad del producto cubre lesiones personales o daños a la propiedad que el producto de la empresa pueda causar mientras se prueba en un ensayo clínico o se vende en el mercado comercial. Otra posible cobertura de seguro es la responsabilidad cibernética para proteger contra incidentes de ciberseguridad.
“La responsabilidad por errores y emisiones entraría en juego cuando una organización realiza un trabajo para otros y su negligencia en ese trabajo podría provocar que sus clientes sufran una pérdida financiera”, dijo Craig. “El seguro de responsabilidad por errores y omisiones podría responder a esto. De la mano de esto sería si su producto tuviera algún tipo de componente tecnológico. La cobertura técnica de E&O podría ser importante”.
Si se trata de un producto complejo, como un dispositivo médico, donde el asegurado instruye a los médicos por teléfono o video durante la cirugía, el seguro de responsabilidad por negligencia médica sería importante en caso de falla del producto o falla del médico.
El producto de Munich Re aiSeguroMT asegura contra posibles errores del modelo de IA, como alucinaciones causadas por la IA generativa, que pueden provocar pérdidas de ventas. También están cubiertos los errores que pudieran resultar en interrupción del negocio, pérdida o problemas legales para el asegurado. También podrían existir otras causas de daño.
“Para muchos de los clientes a los que atendemos, el riesgo de alucinaciones es primordial. Para los clientes a los que atendemos, los términos y condiciones apropiados en un contrato de seguro particular son extremadamente importantes. Siempre existe un riesgo regulatorio con estos nuevos clientes de IA”, dijo Craig.
En una industria con múltiples actores y en constante crecimiento, Munich Re Specialty destaca en muchos aspectos. Tiene su propia división de seguros de responsabilidad civil para ciencias biológicas. El transportista no entra ni sale de los mercados. Aunque la unidad de ciencias de la vida se fundó este año, está integrada en el área de seguros de responsabilidad profesional médica de Munich Re Specialty. La empresa está comprometida con la expansión del negocio a largo plazo, tiene una buena reputación y tiene la solidez financiera necesaria para resolver reclamaciones. Debido a que es parte de una unidad de atención médica más grande, Craig puede discutir más fácilmente el diseño de políticas con sus colegas que manejan casos de negligencia médica.
“Tener esta colaboración bajo un mismo techo es excelente. Otro beneficio es que manejamos nuestros propios reclamos. No lo subcontratamos a terceros. ¿Cómo puede conocer su libro si no conoce sus reclamos? Manejar nuestros propios reclamos facilita esa tarea”, agregó Craig.
El sector de las ciencias biológicas ofrece muchas oportunidades para que las pequeñas y medianas empresas utilicen la IA para transformar el desarrollo de fármacos y mejorar los resultados de los pacientes. Gestionar estos riesgos y tener la cobertura de seguro adecuada es fundamental.
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Foto: BlackJack3D, Getty Images
