AbbVie está diversificando su cartera de productos en oncología, Pagar 650 millones de dólares para un fármaco en etapa clínica dirigido a objetivos duales para combatir el cáncer. Es el último de una serie de acuerdos industriales para activos en esta clase de fármaco emergente y, como los demás, la nueva gran molécula de AbbVie proviene de China.
El medicamento RC148 fue desarrollado por RemeGen, con sede en Yantai, China. Los términos del acuerdo anunciado el lunes otorgan a AbbVie los derechos mundiales del RC148, excepto en la Gran China, donde RemeGen conserva los derechos.
Las proteínas dianas de RC148 son PD-1 en células inmunitarias y VEGF en células cancerosas. PD-1 es la llamada proteína de punto de control que impide que las células inmunitarias reconozcan las células cancerosas; El bloqueo permite que el sistema inmunológico reaccione ante los tumores. VEGF promueve la formación de vasos sanguíneos que promueven el crecimiento tumoral. RC148 es un anticuerpo biespecífico diseñado para bloquear PD-1 y VEGF simultáneamente.
El mecanismo dual de un anticuerpo biespecífico pretende no sólo involucrar al sistema inmunológico en la lucha contra el cáncer, sino también superar la forma en que los tumores se vuelven resistentes a los medicamentos. Este enfoque también hace que el microambiente del tumor, el ecosistema alrededor de un tumor, sea más favorable para la clase de medicamentos contra el cáncer llamados conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Por este motivo, las empresas están explorando combinaciones de biespecíficos de PD-1 y VEGF con ADC.
AbbVie y Remegen dijeron que las primeras pruebas clínicas de RC148 en combinación con un ADC “mostraron una actividad antitumoral inicial favorable”. Además, AbbVie también ve oportunidades para utilizar el medicamento RemeGen como parte de combinaciones con los ADC de la compañía farmacéutica North Chicago, incluido el medicamento experimental telisotuzumab adizutecan, en tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer colorrectal.
“Al combinar la inhibición del punto de control inmunológico y la actividad antiangiogénica de RC148 con la actividad citotóxica dirigida de los ADC, tenemos el potencial de identificar opciones significativas para pacientes con una variedad de tumores sólidos”, dijo en una declaración preparada Daejin Abidoye, presidente y jefe de la división terapéutica de oncología, tumores sólidos y hematología de AbbVie.
Es posible que AbbVie tenga más que decir sobre el medicamento y su estrategia contra el cáncer a finales de esta semana. La empresa debe un Charla informal El miércoles por la mañana durante la conferencia anual de JP Morgan Healthcare en San Francisco.
Las empresas con anticuerpos biespecíficos PD(L)1/VEGF de China incluyen Summit Therapeutics, Merck, BioNTech y Pfizer. Crescent Biopharma tiene un anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF de EE. UU.; El mes pasado, la compañía firmó un acuerdo con Kelun Biotech para asegurar los derechos de ADC de esa biotecnología con sede en China para desarrollarlo como monoterapia y como parte de combinaciones de medicamentos.
Instil Bio desarrolló un PD-L1/VEGF biespecífico bajo licencia de una empresa con sede en China, pero lo anunció la semana pasada. detener el desarrollo y cancelar la licencia. Instil no dio ningún motivo, pero es posible que la empresa haya llegado a la conclusión de que el activo ya no era competitivo en este espacio cada vez más competitivo.
El mundo financiero está tomando nota de la creciente competencia por los anticuerpos biespecíficos. En una nota enviada a los inversores, el analista de Leerink Partners, David Risinger, dijo que el RC148 de Remegen tiene el potencial de ser un producto de gran éxito para AbbVie, pero el panorama de anticuerpos biespecíficos PD-1/VEGF está abarrotado. Es posible que pronto estén disponibles datos que respalden la diferenciación. El fármaco Remegen se está evaluando actualmente en tres ensayos de fase 2 en China para el cáncer de mama y otros tipos de tumores sólidos. Se espera que los tres estudios generen datos este año, dijo Risinger.
Además del pago inicial, AbbVie es responsable de pagar hasta 4.950 millones de dólares en pagos por hitos según los términos del acuerdo anunciado el lunes. AbbVie también será responsable de pagar regalías por las ventas de RC148 fuera de la Gran China cuando el medicamento llegue al mercado.
AbbVie amplía sus capacidades de producción
En otras noticias de AbbVie, la compañía farmacéutica anunció el lunes que llegó a un acuerdo para adquirir una planta de fabricación de West Pharmaceutical Services en Tempe, Arizona. AbbVie dijo que esta transacción es parte de un compromiso de capital más amplio de 10 mil millones de dólares para expandir su producción farmacéutica en Estados Unidos.
Para la ubicación de Tempe, AbbVie planea contratar aproximadamente 200 empleados e invertir más de 175 millones de dólares. Además de pagar la adquisición, esta cantidad se destinará a la modernización e integración del sitio en la red de producción global de AbbVie. AbbVie no reveló qué medicamentos planea fabricar en Tempe. La transacción sólo implica la transferencia de múltiples líneas de producción y tecnología de inyectores corporales para respaldar la producción de los medicamentos actuales y futuros de AbbVie en las áreas de inmunología y neurociencia.
Foto: Colección Smith/Gado/Getty Images
