La caída del cabello sigue siendo un área en la que falta innovación biotecnológica. Los medicamentos disponibles actualmente son productos más antiguos con eficacia limitada. Algunos de ellos no pueden ser utilizados por mujeres. Veradermics quiere revolucionar este mercado con una nueva versión de un antiguo fármaco contra la caída del cabello. La compañía biofarmacéutica tiene ahora 256 millones de dólares en efectivo en su oferta pública inicial (IPO) para financiar ensayos clínicos en etapa avanzada que, de tener éxito, podrían respaldar una solicitud ante la FDA.
Veradermics pudo recaudar más de lo previsto. En condiciones financieras preliminares El objetivo de la compañía, fijado la semana pasada, era ofrecer más de 13,3 millones de acciones valoradas entre 14 y 16 dólares cada una. El martes por la noche, Veradermics, con sede en New Haven, Connecticut, aumentó el tamaño del acuerdo a más de 15 millones de acciones. El precio es $17 cada uno.. El miércoles, estas acciones comenzaron a cotizar en la Bolsa de Valores de Nueva York bajo el símbolo “MANE”. El interés de los inversores fue grande. Las acciones se abrieron a 34 dólares y el precio de las acciones de Veradermics se duplicó con creces el primer día de negociación, alcanzando un máximo de 40,01 dólares.
Veradermics se centra en el desarrollo de fármacos para enfermedades dermatológicas. La principal indicación de la empresa es la alopecia androgenética, también conocida como patrón de caída del cabello. Es la forma más común de pérdida de cabello y afecta aproximadamente a 80 millones de personas en los Estados Unidos, tanto hombres como mujeres. El fármaco candidato principal de Veradermics, VDPHL01, es una versión en pastilla del minoxidil, un antiguo fármaco tópico para la caída del cabello.
minoxidil fue Fue desarrollado originalmente en los años 1960 y 1970 como vasodilatador.y sigue estando disponible una formulación en forma de pastilla para tratar la presión arterial alta. En pruebas clínicas se observó como efecto secundario el crecimiento del cabello. En 1988, la FDA aprobó una formulación tópica de minoxidil, de marca Rogaine, una solución que se utiliza dos veces al día. Este producto ahora genérico está ampliamente disponible sin receta. Pero Veradermics dice en su presentación de oferta pública inicial que aproximadamente el 86% de los usuarios suspenden el minoxidil tópico dentro de un año por razones tales como eficacia moderada, respuesta variable y el estrés asociado con la administración tópica del producto.
El minoxidil oral tiene una advertencia negra en su etiqueta que advierte del riesgo de derrame pericárdico, un líquido alrededor del corazón. Aunque algunas personas toman minoxidil oral para la caída del cabello, no es adecuado para este uso, dice la presentación de Veradermics. Aparte de los riesgos cardíacos, el minoxidil oral sólo permanece en el torrente sanguíneo durante unas dos horas, lo que no es tiempo suficiente para ayudar adecuadamente a los folículos pilosos. Veradermics abordó ambos problemas desarrollando VDPHL01 con tecnología patentada de liberación extendida. En la presentación, la compañía dice que su medicamento permanece en circulación de 7,5 a 12 horas cuando se administra una vez al día y de 15 a 24 horas cuando se administra dos veces al día. El fármaco Veradermics no sólo dura más en el cuerpo, sino que también alcanza concentraciones máximas por debajo del nivel en el que normalmente se produce la actividad cardíaca.
“VDPHL01 puede ofrecer resultados superiores en comparación con las opciones de tratamiento existentes en términos de las características del producto más deseadas por los pacientes”, dijo Veradermics en la presentación de la OPI. “Específicamente, creemos que VDPHL01 aumentará el límite de crecimiento del cabello con mayor velocidad, consistencia e intensidad de acción al permitir una exposición más prolongada y sostenida al minoxidil durante todo el día sin causar concentraciones máximas de minoxidil sistémico, que se asocian con efectos cardíacos conocidos”.
El pasado mes de octubre, Veradermics informó datos de un estudio de prueba de concepto abierto de fase 2 en el que participaron hombres y mujeres. En los resultados preliminares de 21 hombres que recibieron VDPHL01 dos veces al día, la compañía informó resultados de dos meses que mostraron un aumento promedio de 37,5 cabellos por centímetro cuadrado desde el inicio. La mejora duró cuatro meses. El fármaco del estudio fue bien tolerado y no se informaron eventos cardíacos adversos. En la presentación, Veradermics dijo que se esperan datos adicionales de este estudio en el primer semestre de este año.
Actualmente se están llevando a cabo tres estudios de registro controlados con placebo para VDPHL01 que podrían respaldar una solicitud ante la FDA. Veradermics tiene Registro completado en un estudio de fase 2/3 de 519 pacientes que evaluaron VDPHL01 en la calvicie de patrón masculino. Los principales objetivos son medir el cambio en el recuento de cabello y la autoevaluación del paciente sobre el beneficio de la cobertura del cabello después de 24 semanas. Se esperan datos preliminares para el primer semestre de este año. Los hombres todavía participan en un estudio de segunda fase 3; Se esperan datos preliminares para la segunda mitad del año. uno separado Las mujeres serán incluidas en el estudio de fase 2/3. con patrón de caída del cabello. Veradermics dijo que el momento de la lectura de datos depende del progreso de este estudio.
La oferta pública inicial de Veradermics se produce en medio de una reactivación de la actividad en la investigación y el desarrollo de fármacos contra la caída del cabello. Los candidatos a fármacos en etapa avanzada de desarrollo incluyen Breezula de Cosmo Pharmaceuticals y KX-286 de Kintor Pharmaceutical, ambos antagonistas tópicos de los receptores de andrógenos. La startup Pelage Pharmaceuticals está desarrollando PP405, un inhibidor del transportador de piruvato mitocondrial. Este fármaco de molécula pequeña de aplicación tópica es Nos acercamos a la fase de prueba 3. Veradermics puede diferenciarse de la competencia con una opción oral.
Veradermics dijo que había recaudado 263 millones de dólares desde su creación antes de salir a bolsa. Al final del tercer trimestre de 2025, la empresa informó que su saldo de caja era de 15,1 millones de dólares. La compañía aumentó sus reservas de efectivo en paralelo con la lectura de datos de la Fase 2 en octubre e incluyó Ronda Serie C valorada en 151 millones de dólares dirigido por SR uno. Esa empresa es el segundo mayor accionista de Veradermics después de la oferta pública inicial, con una participación del 5,9%, según el documento. Longitude Capital es el mayor accionista con una participación del 10,7% tras la IPO.
Veradermics dijo que planea utilizar su nuevo capital para hacer avanzar VDPHL01 a través de la revisión regulatoria y, si se aprueba, continuar con la comercialización inicial en los Estados Unidos. Con los ingresos de la IPO, Veradermics espera que la empresa tenga capital suficiente para más de un año.
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