Mientras que el 15 medicamentos Aunque la compañía seleccionada para la última ronda del programa de negociación de precios de medicamentos del gobierno federal enfrentará recortes drásticos en sus pagos de Medicare, se espera que el impacto financiero en las compañías farmacéuticas sea mínimo.
David Risinger, analista de Leerink Partners, dijo en una nota de investigación el miércoles que Biktarvy, el medicamento contra el VIH de Gilead Sciences, es el único de los productos seleccionados con exposición a Medicare que es importante para las ventas del fabricante, representando alrededor del 8% de las ventas globales estimadas de Gilead en 2027. Rexulti, un medicamento aprobado para la esquizofrenia, entre otras indicaciones neurológicas, tiene la segunda mayor presencia. Se estima que los ingresos de Medicare representan aproximadamente el 3% de los ingresos globales de Lundbeck. Sin embargo, Risinger dijo que esta carga para Lundbeck es exagerada, ya que la compañía participa en la comercialización del medicamento junto con su socio Otsuka Pharmaceutical.
Los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid publicaron la nueva lista de medicamentos el martes. Los productos seleccionados abordan indicaciones como cáncer, enfermedades respiratorias, enfermedades inflamatorias y más. Sin embargo, estos productos son medicamentos más antiguos cuyo plazo de patente en la mayoría de los casos está llegando a su fin. Leerink estima que la exposición a Medicare para cada uno de los 13 medicamentos restantes representa el 2% o menos de las ventas de sus fabricantes.
Un ejemplo es Trulicity, el medicamento para la diabetes de Eli Lilly, cuya presencia en Medicare representa el 0,5% de las ventas estimadas de la compañía para 2027, según Leerink. Risinger señaló que la patente de composición de Trulicity vence en diciembre, pero la pluma de inyección está protegida por patente hasta 2031. En cuanto a la inclusión de Botox por parte de CMS, Risinger señala que esta selección solo afecta el uso terapéutico del producto porque Medicare no cubre medicamentos cosméticos. Leerink estima que sólo el 25% de las ventas terapéuticas de Botox están cubiertas por Medicare. Gran parte del uso terapéutico de este producto es para la migraña crónica, generalmente en pacientes más jóvenes que no son elegibles para Medicare.
El programa de negociación se estableció como parte de la Ley de Reducción de la Inflación, que entró en vigor bajo la administración Biden. El objetivo era reducir los precios que los estadounidenses pagan por sus medicamentos. En 2024, CMS seleccionó los primeros diez medicamentos para el programa. Los nuevos precios de estos productos entraron en vigor a principios de este año.
En la última ronda de negociaciones, los medicamentos seleccionados por primera vez también incluyen productos incluidos en la Parte B de Medicare, que cubre recetas para pacientes ambulatorios. Según CMS, los 15 medicamentos recientemente seleccionados representaron aproximadamente 27 mil millones de dolares del gasto total en medicamentos recetados según las Partes B y D de Medicare, o alrededor del 6% del gasto total para ambas partes.
Dos inmunoterapias contra el cáncer de gran éxito no figuran en la lista actual: Keytruda de Merck y Opdivo de Bristol Myers Squibb. Según la Ley One Big Beautiful Bill, las negociaciones de precios para ambos productos se pospusieron de 2028 a 2029. A partir de 2028, ambos productos enfrentarán la competencia de los biosimilares.
Las empresas cuyos medicamentos fueron seleccionados en la última ronda tienen hasta el 28 de febrero para decidir si quieren participar en las negociaciones. En las negociaciones, CMS considerará factores como el beneficio clínico y el impacto en los pacientes, incluidos los beneficiarios de Medicare. Los nuevos precios más bajos entrarán en vigor el 1 de enero de 2028.
El mínimo impacto financiero para las empresas farmacéuticas no impide que la industria condene el programa de negociación. El grupo comercial PhRMA ha sido un crítico constante, caracterizando el programa como fijación de precios del gobierno. PhRMA atribuye los altos costos de los medicamentos a las aseguradoras y a los administradores de beneficios farmacéuticos (PBM). El grupo también afirma que el programa está impactando negativamente la investigación y el desarrollo de fármacos de moléculas pequeñas.
Según la Ley de Reducción de la Inflación, las negociaciones sobre medicamentos de molécula pequeña pueden comenzar nueve años después de la aprobación de un producto. Pero todavía faltan 13 años para las negociaciones sobre medicamentos biológicos. en uno declaración preparadaElizabeth Carpenter, vicepresidenta ejecutiva de políticas e investigación de PhRMA, pidió a los legisladores que solucionen la llamada penalización por píldora y centren su atención en las aseguradoras y las PBM.
“Debido a la ‘penalización de las pastillas’, la inversión en medicamentos de moléculas pequeñas en etapa temprana ha caído en casi un 70%, y los ensayos de cáncer de moléculas pequeñas posteriores a la aprobación han caído en más de un 45%”, dijo Carpenter. “Los CMS ahora planean fijar precios para tratamientos adicionales contra el cáncer con moléculas pequeñas que de otro modo se salvarían sin esta penalización, evitando aún más inversiones en estas importantes opciones de tratamiento”.
Aquí está la lista completa de medicamentos recientemente seleccionados:
Ellipta Anoro — enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fabricado por GSK
Biktarvi —VIH, Ciencias de Gilead
Bótox, cosméticos Bótox — Las indicaciones terapéuticas incluyen el tratamiento de la migraña, Allergan Aesthetics (filial de AbbVie)
cimzia — enfermedades inflamatorias, UCB
Cosentyx — enfermedades inflamatorias, Novartis
entivo — Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn, Takeda Pharmaceutical
Erleada — Cáncer de próstata, Johnson & Johnson
Kisqali — Cáncer de mama, Novartis
ociosidad — Krebs, Eisai y Merck
Orencia — enfermedades inflamatorias, Bristol Myers Squibb
Rechazado — Esquizofrenia, Otsuka Pharmaceutical y Lundbeck
veracidad – Diabetes tipo 2, Eli Lilly
Verzenio – Cáncer de mama, Eli Lilly
Xeljanz, Xeljanz XR — artritis reumatoide y otras enfermedades inflamatorias, Pfizer
xolair — Asma y otras enfermedades alérgicas, Roche
Seleccionados para renegociación:
Una tradición — Diabetes tipo 2, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly
Foto: Stuart Ritchie, Getty Images
