Después de adquirir Metsera, desarrollador de medicamentos metabólicos, Pfizer está volviendo a negociar para ampliar su cartera de medicamentos contra la obesidad. Esta vez, la compañía compra un fármaco oral experimental que podría formar parte de combinaciones con otros activos en cartera del gigante farmacéutico.
El fármaco YP05002 proviene de YaoPharma, una filial de Shanghai Fosun Pharmaceutical. Según los términos del acuerdo anunciado el martes, Pfizer lo hará Pague 150 millones de dólares por adelantado por los derechos globales sobre el activo, que actualmente se encuentra en desarrollo clínico temprano.
YP05002 es una pequeña molécula oral que activa el GLP-1. Pfizer fracasó en sus propios esfuerzos por desarrollar una pequeña molécula oral que abordara el objetivo. El año pasado, la empresa dejó de desarrollar danuglipron después de que surgiera una señal de seguridad en un ensayo de fase 1.
En una nota a los inversores, el analista de Leerink Partners, David Risinger, dijo que cree que la estructura química del medicamento YaoPharma es similar a la de Orforglipron, el medicamento oral para la obesidad que Eli Lilly ha atravesado en la Fase 3 de desarrollo y que actualmente está en camino de ser presentado a la FDA. La similitud con el fármaco de Lilly podría evitar la señal de seguridad que se produjo con el danugliprón.
A pesar de la interrupción del danuglipron, Pfizer tiene otros candidatos a fármacos contra la obesidad en proyecto. PF-07976016, una pequeña molécula oral diseñada para bloquear el receptor GIP, se encuentra actualmente en la fase 2 de desarrollo. Pfizer dijo que planea probar el fármaco de YaoPharma en combinación con PF-07976016 y otras moléculas pequeñas en su cartera.
“Esperamos contribuir con nuestra experiencia y recursos para avanzar en el desarrollo de esta pequeña molécula GLP-1, que complementa y fortalece nuestra creciente cartera de nuevos candidatos para el tratamiento de la obesidad y enfermedades relacionadas”, afirmó Chris Boshoff, director científico y presidente de investigación y desarrollo de Pfizer, en una declaración preparada.
YP05002 de YaoPharma se está evaluando actualmente en un estudio de fase 1 de dosis ascendentes únicas y múltiples con reclutamiento específico de 76 voluntarios sanos. Se esperan datos para abril de 2026. El acuerdo de Pfizer con YaoPharma estipula que la empresa de biotecnología con sede en Shanghai completará el ensayo clínico de Fase 1. Más allá del pago inicial, Pfizer podría pagar a YaoPharma hasta 1.900 millones de dólares en pagos por hitos, más regalías por las ventas cuando el medicamento llegue al mercado.
Otras empresas están más avanzadas en el desarrollo de medicamentos orales para la obesidad. Uno de ellos, Structure Therapeutics, informó datos preliminares fase 2b El lunes, el lanzamiento de su pequeña molécula agonista del receptor GLP-1, ahora alengliprón (anteriormente llamado GSBR-1290), resultó en una pérdida de peso promedio del 11,3%. Este resultado a las 36 semanas fue para la más alta de las tres dosis probadas. Los efectos secundarios más comunes fueron de naturaleza gastrointestinal, como ocurre con todos los fármacos GLP-1. Las tasas de interrupción oscilaron entre el 7,7% y el 13,3% en todas las dosis.
El analista de William Blair, Andy Hsieh, reconoció cualquier advertencia sobre las comparaciones entre estudios, diciendo en una nota de investigación el lunes que el grado de pérdida de peso con alenglipron fue comparable a los resultados de la Fase 2 para orforglipron de Lilly, lo que hace que el fármaco de Structure sea competitivo. Pero también señaló que la frecuencia de los vómitos y las náuseas era mayor con el fármaco de Structure que con el de Lilly.
Según Structure, los datos del ensayo de alengliprón respaldan el avance de la pequeña molécula a la fase 3 de pruebas, cuyo inicio está previsto para mediados de 2026. Los resultados de las pruebas provocaron que el precio de las acciones de Structure subiera alrededor de un 100% el lunes. Hsieh dijo que el movimiento de las acciones probablemente se debió a las expectativas de un acuerdo de fusiones y adquisiciones, especialmente después de la guerra de ofertas públicas por Metsera. Estructura capitaliza la subida del precio de las acciones con una propuesta Oferta de acciones por 500 millones de dólares.
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