La presencia de GSK en inmunología y enfermedades inflamatorias se centra principalmente en medicamentos respiratorios, pero la compañía ha ampliado su alcance mediante acuerdos. El gigante farmacéutico introduce ahora también las alergias alimentarias Adquisición valorada en 2.200 millones de dólares de Rapt Therapeutics, una empresa de biotecnología cuyo programa líder ofrece posibles ventajas de dosificación y eficacia sobre un producto de gran éxito comercializado por dos de los principales competidores farmacéuticos de GSK.
Según los términos financieros anunciados el martes, GSK pagará 58 dólares en efectivo por cada acción de Rapt, una prima del 65,2% sobre el precio de cierre de la acción el viernes. Como Rapt con sede en el sur de San Francisco salió a bolsa en 2019Las acciones tenían un precio de 12 dólares cada una.
El medicamento Rapt Ozureprubart es un anticuerpo monoclonal diseñado para inhibir la inmunoglobulina E (IgE), un tipo de anticuerpo que el cuerpo produce en grandes cantidades en respuesta a un alérgeno. Ya está disponible un fármaco de anticuerpos anti-IgE para personas con alergias alimentarias, el fármaco omalizumab, que puede inyectarse cada dos o cuatro semanas. Este medicamento se aprobó por primera vez en 2003 para tratar el asma de moderada a grave. El Aprobación de la FDA 2024 del anticuerpo contra la alergia alimentaria es la última de una larga lista de indicaciones inmunológicas para este exitoso producto, que comercializan los socios Genentech, una filial de Roche, y Novartis bajo la marca Xolair. Roche, que rastrea las ventas del medicamento en Estados Unidos, informó 2,4 mil millones de francos (aproximadamente $3.1 mil millones) en ventas de Xolair en todas las indicaciones aprobadas.
Ozureprubart de Rapt, anteriormente conocido como RPT904, se desarrolló mediante cambios específicos en la secuencia de omalizumab, extendiendo su vida media y mejorando sus propiedades similares a las de un fármaco. Este anticuerpo de acción prolongada ofrece la opción de dosificarse cada 12 semanas para una protección profiláctica contra los alérgenos alimentarios. Actualmente se está llevando a cabo un ensayo de fase 2b de Ozureprubart en monoterapia con un reclutamiento específico de 100 participantes de entre 12 y 55 años con alergia alimentaria confirmada. En el estudio controlado con placebo, la dosis se prueba cada ocho o doce semanas. Se esperan datos el próximo año.
En una nota a los inversores, el analista de Leerink Partners, Thomas Smith, escribió que el fármaco Rapt ha mostrado el mejor potencial de su clase en enfermedades mediadas por IgE. Eso incluye la alergia alimentaria, una enorme oportunidad comercial para alrededor de 17 millones de pacientes diagnosticados en EE. UU. que ofrece mucho espacio para nuevas opciones con mejor eficacia y dosificación menos frecuente, dijo. Smith añadió que el fármaco podría brindarle a Rapt la oportunidad de dirigirse a pacientes con niveles basales elevados de IgE que no son elegibles para Xolair. Leerink no ve ninguna superposición de indicaciones específicas con la cartera de inmunología de GSK, lo que reduce el riesgo regulatorio para completar la adquisición.
“En general, creemos que la adquisición de RAPT es una fuerte opción estratégica para GSK, que puede aprovechar su experiencia en respiración, inmunología e inflamación (RI&I) combinada con su amplia infraestructura comercial para desbloquear una oportunidad potencial de múltiples éxitos para Ozureprubart en alergias alimentarias y otras indicaciones mediadas por IgE”, escribió Smith. “Entendemos que este acuerdo probablemente fue un proceso competitivo con múltiples postores, pero no podemos descartar la posibilidad de que haya ofertas competitivas adicionales”.
GSK dijo que el medicamento Rapt se basa en su experiencia y conocimientos en inflamación e inmunología, al mismo tiempo que se alinea con las relaciones existentes de la compañía con los alergólogos que recetan sus medicamentos respiratorios. La cartera de proyectos de inmunología de GSK ha crecido. El año pasado, GSK pagó 1.200 millones de dólares para adquirir Efimosfermin de Boston Pharmaceuticals, un fármaco en desarrollo para tratar la inflamación y la fibrosis causadas por la enfermedad del hígado graso conocida como MASH. Los acuerdos de 2025 también trajeron candidatos a fármacos para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de GSK de la startup Empirico y Farmacia Hengrui. En una declaración preparada, Tony Wood, director científico de GSK, dijo que Ozureprubart ofrece el mejor potencial de su clase en alergias alimentarias.
“Las alergias alimentarias causan graves efectos en la salud de los pacientes que reciben un tratamiento que requiere inyecciones cada dos semanas”, dijo. “Ozureprubart ofrece la oportunidad de brindar a los pacientes protección sostenida mediante una dosis cada 12 semanas y es consistente con nuestro enfoque de adquirir activos que aborden objetivos validados y tengan claras necesidades médicas no cubiertas”.
Rapt obtuvo la licencia de Ozureprubart de una empresa de biotecnología con sede en China ahora conocida como Shanghai Jeyou Pharmaceutical Co. Ese acuerdo de 2024 le dio a Rapt un nuevo programa líder después de que la compañía abandonara Zelnecirnon, un tratamiento experimental para el asma y la dermatitis atópica. A principios de 2024, la FDA suspendió clínicamente las pruebas de la pequeña molécula oral después de informes de insuficiencia hepática.
El acuerdo con Ozureprubart le dio a Rapt derechos mundiales sobre la droga, excluyendo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, donde Jeyou conserva los derechos. Según la compañía, Rapt pagó 35 millones de dólares por adelantado y pudo pagar 672,5 millones de dólares adicionales en pagos por hitos. presentaciones regulatorias. Jeyou también recibirá regalías sobre las ventas netas de Ozureprubart cuando entre al mercado. Según el acuerdo de adquisición, GSK asume la responsabilidad de estos pagos. La cartera de Rapt también incluye el fármaco contra el cáncer tivumecirnon, un antagonista oral de molécula pequeña de CCR4 cuyo objetivo es prevenir la migración de células T reguladoras inmunosupresoras hacia los tumores. En los documentos regulatorios, Rapt dijo que estaba buscando un socio para desarrollar este medicamento.
Si bien la adquisición de Rapt valora a la empresa de biotecnología en unos 2.200 millones de dólares, GSK estima que el pago, neto del efectivo que Rapt tiene en sus cuentas, será de unos 1.900 millones de dólares. El acuerdo de adquisición estipula que la mayoría de los accionistas de Rapt deben ofrecer sus acciones. GSK espera completar la transacción en el trimestre actual.
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