La cartera de medicamentos respiratorios de GSK incluye un producto recientemente aprobado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y candidatos terapéuticos en diversas etapas de desarrollo clínico para tratar esta enfermedad pulmonar común. El gigante farmacéutico está añadiendo ahora otro producto a su cartera y ha pagado 85 millones de dólares para asegurarse los derechos de un fármaco en fase inicial que tiene un efecto positivo. un nuevo enfoque para tratar la EPOC.
El medicamento proviene de Empirico, con sede en San Diego, una startup que descubre y desarrolla pequeñas terapias con ARN de interferencia (ARNip). Los medicamentos de esta clase utilizan la interferencia de ARN para reducir la expresión de una proteína que causa enfermedades en un gen. Los medicamentos de Empirico se basan en tecnologías patentadas, una para el descubrimiento de objetivos genéticamente validados y la otra para el descubrimiento y desarrollo de fármacos con ARNip. El objetivo del fármaco candidato para la EPOC de Empirico, EMP-012, sigue siendo desconocido.
GSK tiene una larga trayectoria en el desarrollo de medicamentos respiratorios. El producto respiratorio líder es Trelegy, una terapia combinada inhalada con aprobación para el asma y la EPOC. Este medicamento funcionó 2.700 millones de libras esterlinas (aproximadamente $3 mil millones) en ventas el año pasado. Nucala, un anticuerpo diseñado para inhibir la proteína de señalización proinflamatoria IL-5, se aprobó por primera vez en 2015 para el tratamiento del asma grave. La inyección mensual también es una de las más vendidas, ya que generará ventas de 1.700 millones de libras (alrededor de 2.200 millones de dólares) en 2024 en todas las indicaciones aprobadas.
La EPOC es el uso aprobado más reciente de Nucala. La aprobación de la FDA para esta indicación en mayo mantiene el producto de GSK competitivo con Dupixent, el exitoso fármaco de anticuerpos de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals que fue el primer fármaco biológico aprobado para la EPOC el año pasado. Al igual que la aprobación para la EPOC de Dupixent, la nueva aprobación de la FDA de Nucala cubre específicamente a los pacientes cuya EPOC se caracteriza por niveles elevados de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco. Una respuesta inmune excesiva de los eosinófilos conduce a lo que se conoce como inflamación de tipo 2. Se estima que el 40% de los pacientes con EPOC padecen una enfermedad causada por inflamación tipo 2. El EMP-012 de Empirico ofrece la oportunidad de ayudar a otros.
Sin revelar detalles sobre el objetivo de EMP-012, GSK dijo que este fármaco se dirige a una vía inflamatoria específica. La empresa añadió que el objetivo está “respaldado por amplios datos genéticos y conocimientos traslacionales, lo que proporciona confianza en su potencial”. GSK dijo que además de abordar un nuevo objetivo, el medicamento de Empirico ofrece mayor potencia y un intervalo de dosificación más largo, aunque ese intervalo no fue especificado.
GSK dijo que el fármaco de Empirico se puede utilizar como monoterapia y en combinación con agentes de toda la cartera y cartera de productos para la EPOC de la empresa. Esta cartera incluye depemokimab, un fármaco IL-5. Este anticuerpo de acción prolongada debe administrarse cada seis meses. Un anticuerpo dirigido a IL-33, GSK3862995, se encuentra en la fase 1 de pruebas.
Al anunciar el acuerdo el martes, Kaivan Khavandi, vicepresidente senior y jefe global de enfermedades respiratorias, inmunología e inflamación de GSK, dijo que el acuerdo refleja el objetivo de la compañía farmacéutica de promover nuevos objetivos que aborden las causas subyacentes de las enfermedades.
“Con sus propiedades esperadas de acción prolongada y su capacidad para atacar vías inflamatorias específicas, EMP-012 complementa nuestra cartera de múltiples modalidades en la EPOC y se basa en el panorama actual de terapias inhaladas y biológicas en esta área de importante necesidad insatisfecha”, dijo.
Según los términos del acuerdo, GSK recibirá todos los derechos comerciales y de desarrollo mundial de EMP-012. Empirico completará el ensayo de Fase 1 en curso del fármaco; GSK es responsable del desarrollo clínico adicional, las presentaciones regulatorias y, si se aprueba, la comercialización. Además del pago inicial de 85 millones de dólares, el acuerdo da derecho a Empirico a recibir hasta 660 millones de dólares en pagos por hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo. Si EMP-012 llega al mercado, Empirico recibirá regalías sobre las ventas netas globales del producto por parte de GSK.
Ilustración: CIPhotos vía Getty Images
