Hay dos medicamentos aprobados por la FDA para el trastorno metabólico conocido como puré. Roche pagó por 2.4 mil millones de dólares estadounidenses para la compra de 89 orgánicos Y su medicamento de puré en la etapa tardía, lo que le da al gigante farmacéutico suizo la oportunidad de traer un tercer medicamento y otro mecanismo de acción a esta enfermedad grasa prevaleciente.
Según el anunciado por acuerdo el jueves, Roche paga $ 14.50 por todas las 89 acciones orgánicas en circulación, que corresponde a un bono de casi el 80% por el precio de cierre de la acción el miércoles. Este precio estima 89 orgánicos con 2.400 millones de dólares estadounidenses, pero los accionistas de la compañía tienen la oportunidad de obtener más si su medicamento alcanza ciertos hitos.
El principal interesante del 89bio con sede en San Francisco es una cita de Pegozafa, un tratamiento experimental para la esteatohepatitis o puré asociada a la disfunción metabólica. Con este trastorno metabólico crónico, el incentivo de grasa en el hígado conduce a la inflamación y los tubos de hígado, que se denominan fibrosis. La enfermedad tiene cuatro etapas; La más grave es la etapa 4 o F4, la cirrosis del hígado. La FDA estimó 14.9 millones de estadounidenses que tienen que recibir un trasplante de órganos en casos severos.
La cita de Pegozafa es una proteína técnica que representa FGF21, una hormona metabólica separada del hígado que regula el consumo de energía y la metabolización de grasas. La larga vida media de este medicamento permite la dosis a través de la inyección cada dos semanas. Un estudio de fase -3 en el que se evalúa el efecto del fármaco en la fibrosis F2 o F3 tendrá datos preliminares en la primera mitad de 2027. Otra prueba de fase -3 que evalúa el efecto de Pegozafe sobre la cirrosis es la inscripción de pacientes con F4 -MASH. Se esperan los datos en la primera mitad de 2028.
Oncology es el área de terapia de Roche de Roch a través de los ingresos, pero el gigante de drogas suizo ha contraído la diversificación de los negocios. El año pasado, Roche pagó $ 2.3 mil millones por la compra de Carmot Therapeutics y su cartera de candidatos de obesidad y medicamentos para la diabetes que tienen como objetivo ir a los receptores GLP-1 y GIP. A principios de este año, Roche pagó $ 1.65 mil millones por adelantado para iniciar una asociación sobre el medicamento de amilina de esta biotecnología por obesidad. En el anuncio de la adquisición de 89bio, Thomas Schinecker, CEO del Grupo Roche, dijo la cartera del gigante farmacéutico en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas. Agregó que el medicamento 89BIO podría combinarse con los activos existentes de Roche, un punto que la compañía hizo cuando se anunciaron los acuerdos de Carmot y Zelanda.
“El potencial de Pegozafermats nos anima mucho, una opción de tratamiento transformador en MASH, una de las comorbilidades más comunes de la obesidad, y para contrarrestar las diferentes necesidades de los pacientes en relación con esta enfermedad compleja”, dijo Schinecker. “Con su mecanismo combinado antifibrótico e inflamatorio, los pacientes con puré pesado de Pegoza ofrecen la efectividad de las mejores en treinta”.
La medicina más cercana al Pegoza. Este medicamento una vez inyectado se está examinando actualmente en estudios de tres fase 3. GSK recibió un candidato de medicamentos FGF21 -mash en mayo y pagó 1.200 millones de dólares estadounidenses por Efimosffer Mining Alfa, un pequeño medicamento de ARN perturbador en Boston. Esta fase de medicamento con capacidad 3 podría ofrecer una dosis menos común que una vez una inyección mensual.
El primer medicamento de puré fue una farmacéutica madrigal, una molécula pequeña que activó THR-beta, un receptor que transmite actividad metabólica en el hígado. La aprobación acelerada de la FDA de esta píldora una vez diaria el año pasado cubre el tratamiento de pacientes con enfermedades moderadas a progresivas, que corresponde a la fibrosis F2 o F3. El mes pasado, el medicamento GLP-1 Glp-1 de Novo Nordisk, Wegovy, amplió su etiqueta con una papilla moderada. Novo desarrolló un análogo FGF21 para la enfermedad del hígado graso, pero recientemente detuvo este programa.
El analista de Leerink Partners, Thomas Smith, dijo en una referencia a los inversores que la compañía cree que el mercado MASH incluirá mis muchos medicamentos que incluyen varias clases terapéuticas. La adquisición de 89BIO ofrece validación adicional para la clase FGF21, de la cual cree que tiene el mecanismo más convincente para el tratamiento de MASH basado en datos fuertes de fase -2B en pacientes con puré con fibrosis avanzada y cirrosis compensada por F4.
Proyectos de enlace vacío 4.7 mil millones de dólares estadounidenses para ventas globales para el medicamento 89BIO para 2035, incluidos 2.600 millones de dólares estadounidenses de gachas fibróticas avanzadas y 1.600 millones de dólares estadounidenses de gachas de cirrosis. Estos pronósticos son buenos para las perspectivas de pagos adicionales a los accionistas de 89BIO. El acuerdo de adquisición incluye un valor eventual no tradicional que paga hasta $ 6 por acción en efectivo cuando 89bio Medicatation alcanza hitos y posiblemente alcanza el valor del acuerdo de hasta $ 3.5 mil millones. El primer hito, que paga 2 dólares estadounidenses por acción, está asignado por la primera venta comercial de Pegozafermal en pacientes con cirrosis F4 -mash. Se debe alcanzar este hito a fines del primer trimestre de 2030. Otros 1.50 USD por acción podrían pagarse si el medicamento 89BIO alcanzó la facturación neta global anual de al menos 3 mil millones de dólares estadounidenses en un año calendario a fines de 2033.
Se espera que la adquisición de Roche se complete en el cuarto trimestre de este año. 89BIO Nombramiento con licencia de Pegozafer por Teva Pharmaceutical Industries en 2018 por 6 millones de EE. UU. presentaciones regulatorias. TEVA tiene derecho a recibir tarifas de licencia de las ventas cuando el medicamento llega al mercado.
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