Los esfuerzos de innovación para combatir la influenza incluyen varias vacunas universales contra la influenza fallidas. Merck aspira a la universalidad con un fármaco y no con una vacuna Adquisición valorada en 9.200 millones de dólares de Cidara Therapeutics, una empresa de biotecnología cuyo programa líder combina propiedades de terapias biológicas y de moléculas pequeñas para brindar protección de acción prolongada contra patógenos virales.
El acuerdo anunciado el viernes se produce mientras Cidara, con sede en San Diego, continúa las pruebas de fase 3 de su fármaco candidato contra la influenza CD388. Para Merck, el acuerdo representa una diversificación de su cartera al agregar un activo de última etapa con potencial de gran éxito, así como una plataforma tecnológica que podría respaldar el trabajo de investigación y desarrollo de medicamentos del gigante farmacéutico en enfermedades infecciosas y más.
Los medicamentos de Cidara constan de dos componentes principales, cada uno con un mecanismo de acción diferente. La primera parte es una pequeña molécula diseñada para unirse a un objetivo en la superficie del patógeno para inhibir la proliferación del virus. La pequeña molécula está conjugada con el segundo componente, la región Fc del anticuerpo humano IgG1. Este fragmento de proteína extiende la vida media de un fármaco Cidara y activa el sistema inmunológico para desencadenar una respuesta adicional. Cidara llama a este nuevo tipo de terapia conjugado fármaco-Fc, o DFC.
CD388 contiene múltiples copias de moléculas pequeñas inhibidoras de la neuraminidasa, una enzima que se encuentra en la superficie de los virus de la influenza. Los inhibidores de la neuraminidasa ya están ampliamente disponibles en productos antivirales contra la gripe como Tamiflu de Roche y Relenza de GSK. En el fármaco de Cidara, los inhibidores de la neuraminidasa están conjugados con un fragmento Fc. Cidara está desarrollando este DFC para prevenir la infección por gripe en personas con mayor riesgo de sufrir complicaciones por la gripe. La compañía explicó que debido a que CD388 no es una vacuna, no depende de una respuesta inmune y se espera que funcione en pacientes con sistemas inmunológicos más débiles. Además, sus efectos a largo plazo ofrecen potencial de protección durante la temporada de gripe.
El pasado mes de junio, Cidara datos preliminares reportados de un estudio de fase 2b controlado con placebo en el que participaron aproximadamente 5.000 adultos no vacunados. Los resultados mostraron que el fármaco inyectado por vía subcutánea logró el objetivo principal del estudio y demostró una eficacia de prevención estadísticamente significativa para cada una de las tres dosis probadas. El fármaco del estudio fue seguro y bien tolerado.
En septiembre, Cidara inició un ensayo de Fase 3 El inicio se aceleró en seis meses para superponerse con la temporada de gripe de 2025 en el hemisferio norte. El programa continuará hasta la primavera del próximo año para inscribir a participantes del hemisferio sur. Merck dijo que está previsto realizar un análisis intermedio para el primer trimestre de 2026 para evaluar el tamaño del estudio y los supuestos subyacentes, y también para determinar si se debe aumentar la inscripción más allá de los 6.000 participantes previstos en el estudio.
Con la adquisición de Cidara, Merck obtiene un activo al que Johnson & Johnson renunció. En 2021, Cidara entró en una sociedad con la filial de J&J, Janssen Pharmaceuticals, que obtuvo los derechos mundiales del CD388 y se hizo cargo del desarrollo de la fase 2. Pero en 2023, Janssen dejó de trabajar en gran parte de su cartera de enfermedades infecciosas, incluido el antiviral Cidara. El año pasado, Cidara Derechos de CD3888 readquiridos y recaudó fondos para continuar el desarrollo clínico en etapa intermedia del programa.
Merck también recibirá Cloudbreak, la tecnología de plataforma patentada de Cidara de la que surgió CD388. Cloudbreak tiene otras aplicaciones en oncología y ha producido DFC para dianas en tumores sólidos, donde este tipo de terapia podría tener ventajas sobre los conjugados anticuerpo-fármaco, según la empresa de biotecnología. Cidara ha estado explorando oportunidades comerciales para estos programas preclínicos, pero Merck puede optar por conservarlos para su propia cartera de proyectos contra el cáncer.
En la parte superior de la cartera de Merck se encuentra el fármaco de inmunoterapia contra el cáncer Keytruda, que generó ventas por 29.400 millones de dólares en 2024 y actualmente es el producto más vendido de la compañía. Sin embargo, dado que la patente de Keytruda expira en 2028, Merck ha cerrado acuerdos para medicamentos en etapa avanzada que tienen el potencial de reemplazar los ingresos de Keytruda. A principios de este año, Merck pagó 10.000 millones de dólares para comprar Verona Pharma, cuyo exitoso contendiente Ohtuvayre está aprobado para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y tiene aplicaciones potenciales en otras enfermedades respiratorias. Los esfuerzos de desarrollo empresarial de Merck en 2024 incluyeron acuerdos que generaron perspectivas de gran éxito en el cáncer y las enfermedades oculares.
El precio de compra de 9.200 millones de dólares de Cidara representa 221,50 dólares en efectivo por acción. Eso es más del doble del precio de cierre de la acción el jueves. si cidara salió a bolsa en 2015La entonces empresa de biotecnología preclínica valoró sus acciones en 16 dólares cada una. El precio de las acciones de Cidara ha aumentado constantemente desde la publicación de los datos de la Fase 2 para CD388 en junio.
“Esta adquisición amplía y complementa nuestra cartera y cartera de productos respiratorios”, dijo Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories, en una declaración preparada. “La influenza continúa representando una importante amenaza para la salud mundial, causando enfermedades, morbilidad y muerte generalizadas cada año, particularmente entre los adultos mayores y las personas inmunocomprometidas, como aquellas con cáncer o enfermedades crónicas”.
Las juntas directivas de Merck y Cidara aprobaron la transacción, que se espera que se cierre en el primer trimestre de 2026. Merck ha programado una conferencia telefónica con inversores para el lunes a las 8 a.m. para discutir la transacción.
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