Un medicamento de Roche para la obesidad diseñado para lograr objetivos duales dio como resultado niveles de pérdida de peso competitivos con otros medicamentos de su clase. Sin embargo, desde una perspectiva de desarrollo, el fármaco candidato todavía está por detrás de los fármacos competidores que ya están en el mercado o en fase de prueba avanzada. Esto significa que es posible que sea necesario diferenciarse del abarrotado campo de los fármacos metabólicos probando la inyección semanal como parte de un tratamiento combinado.
Según el datos preliminares de la fase 2 El fármaco CT-388 de Roche, lanzado el martes, produjo una pérdida de peso ajustada al placebo del 22,5% con la dosis más alta probada, medida después de 48 semanas. En este punto, la pérdida de peso no se estancó, lo que sugiere que se podría perder más peso con un tratamiento más prolongado. Según Roche, el 54% de los participantes en el estudio que recibieron esta dosis de 24 mg lograron una mejora en la obesidad, en comparación con el 13% en el grupo de placebo.
Sin dar detalles específicos, Roche dijo que los efectos secundarios gastrointestinales se clasificaron como leves a moderados y consistentes con otros medicamentos de esta clase. La tasa de interrupción debido a eventos adversos fue del 5,9 % en el grupo del fármaco del estudio en comparación con el 1,3 % en el grupo del placebo.
Roche dijo que los resultados completos del estudio se presentarán en una próxima reunión médica. Un estudio de fase 2 separado está estudiando CT-388 en pacientes obesos o con sobrepeso y que también tienen diabetes tipo 2. Roche planea avanzar CT-388 a la fase 3 de pruebas para el tratamiento de la obesidad en el trimestre actual.
CT-388 es un péptido que activa los receptores GLP-1 y GIP. Estos son los mismos objetivos que ataca Zepbound, el exitoso fármaco contra la obesidad de Eli Lilly. Pero el fármaco de Roche, el programa más avanzado de su adquisición de Carmot Therapeutics por 2.700 millones de dólares en 2023, se basa en una tecnología de plataforma que desarrolla fármacos que proporcionan “señalización sesgada”, el foco de las vías de señalización deseables para un fármaco. En el caso de CT-388, se espera que la señalización sesgada de este fármaco inyectable una vez a la semana prolongue su actividad farmacológica.
Roche amplió nuevamente su cartera de fármacos metabólicos el año pasado, pagando 1.650 millones de dólares para iniciar una asociación para la petrelintida de Zealand Pharma. Este medicamento peptídico inyectable una vez a la semana está diseñado para activar el receptor de amilina y promover la saciedad. También se espera que el uso específico de amilina dé como resultado una mejor tolerabilidad y preservación de los músculos. Cuando se anunció el acuerdo, Roche dijo que estaba interesado en probar petrelintida en combinación con CT-388. Otras empresas que desarrollan medicamentos dirigidos al receptor de amilina incluyen AbbVie y Novo Nordisk.
Andy Hsieh, analista de William Blair, dijo en una nota de investigación que los datos limitados publicados por Roche hacen que sea difícil sacar conclusiones sólidas sobre cómo se compara CT-388 con Zepbound de Lilly o con los agonistas duales GLP-1/GIP en etapa tardía de desarrollo de Kailera Therapeutics y Viking Therapeutics. Dijo que la compañía se sintió alentada por las bajas tasas de interrupción en todo el estudio, pero que estaba particularmente interesada en la tasa en el grupo de dosis alta de 24 mg. Se podría lograr una mayor diferenciación probando el fármaco en combinación con petrelintida.
“Creemos que esta combinación podría proporcionar una mayor potencia y tener el potencial de dirigirse a personas con un IMC más alto que buscan un peso normal”, dijo Hsieh. “Creemos que este enfoque podría diferenciar la terapia en un panorama de obesidad cada vez más poblado y competitivo”.
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