Trump firma una orden ejecutiva para acelerar la investigación sobre terapias con medicamentos psicodélicos

El presidente Donald Trump firmó el sábado una orden ejecutiva destinada a acelerar la investigación y aprobación de terapias psicodélicas, en particular drogas como la ibogaína, para afecciones como el trastorno de estrés postraumático, la depresión y la adicción.

A Trump se unió Robert F. Kennedy Jr., Secretario de Salud y Servicios Humanos, Centros de Medicare. & El administrador de servicios de Medicaid, Dr. Mehmet Oz, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Marty Makary, y el presentador de podcasts Joe Rogan en la Oficina Oval para el anuncio.

El presidente dijo que el objetivo de la orden ejecutiva es ayudar a los veteranos con problemas graves de salud mental y brindarles nuevas opciones de tratamiento.

“En muchos casos, estos tratamientos experimentales han demostrado un potencial para cambiar la vida de personas que padecen enfermedades mentales graves y depresión, incluidos nuestros valiosos veteranos. Nuestros veteranos están pasando por momentos enormemente difíciles”, dijo Trump.

El presidente indicó que Rogan lo había defendido en privado en el asunto.

“Recibí una llamada de varias personas, incluido el gran Joe Rogan, y me dijeron que teníamos que hacer algo al respecto. Y yo me ocupé de ello”, dijo Trump.

“Fui con Bobby y Oz y algunas de las personas que trabajan para ustedes, verdaderos profesionales. Y todos regresaron con la misma respuesta”, añadió el presidente.

La ibogaína está actualmente clasificada como una sustancia controlada de Lista 1, lo que significa que actualmente no está aprobada para uso médico. Según la Agencia Antidrogas de Estados Unidos, existe un alto potencial de abuso.

Hay investigaciones limitadas sobre la ibogaína, un compuesto psicoactivo de origen vegetal, para el tratamiento de la depresión, el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y las lesiones cerebrales traumáticas. La mayor parte de la evidencia proviene de estudios en animales y de pequeños estudios iniciales en humanos con importantes limitaciones. Aunque las pruebas con animales son una parte importante de la investigación, no son lo mismo que las pruebas en humanos y los resultados a menudo no se generalizan a los humanos.

Hay alguna evidencia Esto sugiere que la ibogaína plantea riesgos graves para la seguridad, particularmente peligrosos ritmos cardíacos irregulares llamados arritmias, que pueden ser fatales, así como efectos secundarios neurológicos y gastrointestinales.

La psilocibina, el ingrediente activo de los llamados hongos mágicos, ha mostrado la evidencia más sólida de depresión hasta la fecha y ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la FDA para los casos resistentes al tratamiento.

Ha sido despenalizado en algunos estados, pero sigue siendo una sustancia controlada de Lista 1 a nivel federal.

en uno actual Revisión de medicina natural de 12 Estudios que evaluado El Efectos de la psilocibina, en combinación con psicoterapia o terapia psicológica Apoyo, cada estudio demostró que la psilocibina síntomas de depresión significativamente reducidos efecto rápido y consistente durante varias semanas en comparación con las condiciones de control.

Más allá de la reducción de los síntomas, los pacientes que recibieron psilocibina tenían significativamente más probabilidades de lograr una mejoría clínica significativa: las tasas de respuesta fueron mayores casi tres justo más alto, y tasas de remisión fueron aproximadamente cuatro Veces mayor que los grupos de control.

La MDMA se ha mostrado prometedora para el trastorno de estrés postraumático, pero no fue aprobada por la FDA en 2024 a pesar de la misma designación innovadora debido a preocupaciones sobre la realización de ensayos clínicos, resultados inconsistentes, preocupaciones de seguridad y la necesidad de investigaciones adicionales antes de su reconsideración. ABC News ya ha informado sobre esto.

Él También es una sustancia controlada de Clase 1.

Estos tratamientos aún requieren un seguimiento cuidadoso en entornos controlados por parte de profesionales de la salud. Los investigadores tienen datos limitados sobre su lado a largo plazo. Efectos o éxito.

Aunque hay algunos signos de uso prometedor temprano Hay importantes preocupaciones de seguridad. Y Incertidumbre sobre qué tan bien se mantendrían los beneficios en el mundo real. Los estudios y las investigaciones actuales se centran en las formas más graves de estas enfermedades mentales resistentes. al tratamiento existente.

El presidente señaló que Estados Unidos había investigado las sustancias y afirmó que así era eliminaría “obstáculos burocráticos innecesarios”.

Trump también dijo que la orden prevé una reprogramación acelerada para cualquier psicodélico que luego reciba la aprobación de tratamiento de la FDA.

“Ordena a la FDA que acelere su revisión de ciertos psicodélicos que ya están designados como medicamentos de terapia innovadora. Se discuten mucho. Esa es una de las cosas más candentes. Creo que estás hablando de Oz, ¿verdad?” dijo Trump.

“Si son tan buenos como la gente dice, tendrán un enorme impacto en este país y también en otros países”, añadió.

Kennedy criticó el uso de antidepresivos y otras terapias actuales para tratar estas enfermedades mentales.