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El máximo regulador de medicamentos de la FDA ha sido puesto en licencia y está considerando dimitir, citando un entorno “tóxico”

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El Dr. George Tidmarsh, principal regulador de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos, ha sido puesto en licencia y está considerando renunciar, citando un ambiente “tóxico” en la FDA.

Tidmarsh, que dirige el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, fue puesto de licencia el viernes “después de que la Oficina del Asesor General y la Oficina del Inspector General fueron informadas de serias preocupaciones sobre su conducta personal”, dijo Emily Hilliard, portavoz del HHS, en una declaración a ABC News.

STAT News, una publicación centrada en la salud, la ciencia y la medicina, informó el domingo que Tidmarsh fue acusado de utilizar sus poderes regulatorios para causar daño financiero a un ex socio comercial.

Tidmarsh negó las acusaciones en una entrevista con ABC News el domingo por la noche.

Afirmó que la medida era una represalia por hablar en contra de Vinay Prasad, director médico y científico de la FDA.

Tidmarsh dijo que criticaba un nuevo proceso regulatorio de la FDA que tenía como objetivo acelerar el proceso de revisión de ciertos medicamentos. Tidmarsh expresó su preocupación por la legalidad del acuerdo, que según la FDA utiliza un proceso de revisión al estilo de una junta de tumores para acelerar la aprobación de “compañías que se alinean con importantes prioridades de salud nacionales de Estados Unidos”. Descripción del programa.

Se ve un letrero de la Administración de Alimentos y Medicamentos afuera de su sede en White Oak, Maryland, el 20 de julio de 2020.

Sarah Silbiger/Getty Images

Le dijo a ABC News que el acuerdo propuesto sería “diferente a toda la historia de décadas de la FDA”.

“Elude el debate científico riguroso y pone a Vinay Prasad a cargo de cualquier aprobación de fármaco”, afirmó.

Hilliard, la portavoz del HHS, no respondió a una pregunta sobre las afirmaciones de represalias de Tidmarsh.

“El secretario Kennedy espera los más altos estándares éticos de todas las personas que sirven bajo su liderazgo y sigue comprometido con la total transparencia”, escribió.

Aunque Hilliard dijo que Tidmarsh renunció el domingo, Tidmarsh le dijo a ABC News que todavía estaba considerando hacerlo.

“Me alejaría de un lugar tan tóxico como el entorno actual”, dijo a la FDA. “Es tóxico, es malo, es malo para el pueblo estadounidense. Cualquiera en su sano juicio se alejaría de una situación como esa”.

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Eliseo Ortiz
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