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Una startup francesa recibe la aprobación de la FDA para su primer dispositivo EEG intrauditivo

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Startup francesa de tecnología médica tecnologías naox Este mes, la compañía se convirtió en la primera en recibir la autorización 510(k) de la FDA para un dispositivo de electroencefalograma (EEG) en el oído, una medida que podría cambiar la monitorización cerebral de los voluminosos sistemas de EEG basados ​​en el cuero cabelludo hacia una plataforma compacta que se lleva en el oído.

A diferencia de los sistemas EEG convencionales, que utilizan más de 20 electrodos en el cuero cabelludo, el dispositivo de Naox está diseñado para ser cómodo y fácil de usar para los propios pacientes. El dispositivo captura la actividad eléctrica del cerebro a través de un pequeño sensor integrado en un tapón para los oídos, lo que permite una monitorización continua en el mundo real, algo que no es fácilmente posible con los EEG tradicionales, ya que se limitan a sesiones clínicas cortas.

El dispositivo de Naox, llamado Naox Link, se puede usar durante largos períodos de tiempo en la vida cotidiana, incluso mientras se hace ejercicio y se duerme. Esto mejora las posibilidades de detectar eventos neurológicos importantes que de otro modo podrían pasar desapercibidos, explicó Hugo Dinh, director ejecutivo de Naox.

Esta facilidad de uso abre la puerta a un tipo de monitorización cerebral continua que en gran medida ha estado ausente como opción, anotó.

“Por ejemplo, para la salud del corazón, existen relojes que rastrean la frecuencia cardíaca o el ECG, pero hoy en día no hay nada que pueda llevar dispositivos portátiles para el cerebro y la mente”, explicó Dinh.

El dispositivo de Naox está diseñado para mejorar la atención de la neurología, la epilepsia y la medicina del sueño al capturar la actividad cerebral fuera de sesiones breves en la clínica. Dinh dijo que monitorear la actividad cerebral en la vida cotidiana podría brindar a los médicos una imagen más clara de las enfermedades neurológicas que ocurren esporádicamente o que dependen de desencadenantes del mundo real. Casos como convulsiones, desmayos u otros ciertos síntomas cognitivos pueden ocurrir sólo ocasionalmente, durante el sueño, bajo estrés, mientras se hace ejercicio o en casa, no durante una prueba de 30 minutos en el hospital.

Al ampliar la monitorización EEG más allá de la clínica, Naox también espera reducir el número de diagnósticos perdidos o retrasados ​​debido a pruebas únicas, añadió Dinh.

El sistema de Naox ya se utiliza en centros selectos de neurología y sueño, y se planea una disponibilidad más amplia en todo Estados Unidos para finales de este año.

Foto: MirageC, Getty Images

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