Por Madison Muller y Rachel Cohrs Zhang, Bloomberg News
WASHINGTON – La Administración de Alimentos y Medicamentos está investigando si las vacunas COVID-19 causaron muertes en adultos como parte de una revisión de seguridad que anteriormente parecía centrarse solo en los niños.
La investigación, que se lleva a cabo en varias divisiones de la FDA, se produce mientras el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr., está cambiando las directrices de larga data sobre una amplia gama de vacunas.
“La FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva sobre las muertes que pueden estar relacionadas con las vacunas COVID en múltiples grupos de edad”, dijo un portavoz en un comunicado a Bloomberg el martes.
Numerosos estudios han demostrado que las vacunas COVID son seguras, pero Kennedy ha cuestionado repetidamente la seguridad y eficacia de las inyecciones. También recortó cientos de millones de dólares en fondos para vacunas de ARNm, la tecnología subyacente a las inyecciones COVID de Moderna Inc. y Pfizer Inc.
Las acciones de Moderna se volvieron brevemente negativas antes de subir un 1% al cierre en Nueva York el martes. Pfizer cayó un 1,7%.
Las franquicias COVID de Pfizer y Moderna ya estaban bajo presión a medida que la pandemia disminuía y la mayoría de la gente optaba por renunciar a las vacunas anuales. Pero incluso en 2024, las vacunas COVID generaron a las empresas miles de millones en ingresos.
Un portavoz de Moderna señaló una declaración de septiembre que decía que la compañía y los reguladores estaban monitoreando de cerca la seguridad de su vacuna en más de 90 países. Un portavoz de Pfizer destacó una serie de declaraciones que apoyan la seguridad de la vacuna, diciendo que se han distribuido más de 5 mil millones de dosis de la vacuna en todo el mundo y que se encuentra “entre los productos autorizados monitoreados más exhaustivamente en el mundo”.
Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo el mes pasado en un memorando interno filtrado al que tuvo acceso Bloomberg que la agencia adoptaría estándares más estrictos para las vacunas. Afirmó, sin pruebas, que una revisión encontró que diez niños habían muerto porque recibieron la vacuna COVID.
Una docena de ex ejecutivos de la FDA condenaron el nuevo enfoque de Prasad para la regulación de vacunas en un artículo publicado en una destacada revista médica.
Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y director de innovación de la Universidad Stony Brook, dijo que ampliar la investigación podría generar mayores dudas sobre la seguridad de las inyecciones. “Las acciones de unas pocas personas irresponsables podrían tener efectos a largo plazo en la salud de muchos”, afirmó.
Las vacunas contra la COVID-19 evitaron 2,5 millones de muertes en todo el mundo entre 2020 y 2024, según un análisis publicado en julio por investigadores de la Universidad de Stanford y universidades italianas. Descubrieron que la mayor parte del beneficio estaba dirigido a los adultos mayores.
Hay algunos informes en la literatura médica sobre muertes después de las vacunas COVID-19 que pueden estar relacionadas con la miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, incluido un estadounidense documentado en el New England Journal of Medicine. Otro estudio publicado en esta revista encontró que de 5,1 millones de israelíes que recibieron la vacuna Pfizer, la miocarditis fue leve en el 95% de los casos, pero hubo un puñado de casos graves y una muerte.
En marzo de 2022, alrededor del 53% de la población adulta de EE. UU. había recibido la serie completa de vacunas contra la COVID y al menos una inyección de refuerzo, según un análisis de los CDC. Solo el 23% de los adultos estadounidenses recibieron vacunas o refuerzos contra la COVID durante la temporada de enfermedades respiratorias desde el otoño de 2024 hasta la primavera de 2025, según muestran los datos de los CDC.
La FDA también está analizando más de cerca los datos de seguridad de las vacunas contra el VRS para bebés, dijo el martes el HHS.
(Con el apoyo de Jessica Nix y Robert Langreth).
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