Dos bebés más han sido hospitalizados debido a un brote de botulismo, una enfermedad grave causada por la toxina botulínica, dicen funcionarios federales de salud.
Hasta el lunes, se habían reportado casos “sospechosos o confirmados” de botulismo infantil en un total de 15 bebés en 12 estados, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en un comunicado. consultivo Publicado el martes.
El Hay un total de dos nuevos casos. de dos nuevos estados, Kentucky y Carolina del Norte, según una actualización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“En 14 casos para los cuales hay información disponible sobre el inicio de la enfermedad, las enfermedades comenzaron en fechas entre el 9 de agosto y el 10 de noviembre de 2025”, dijo la FDA en su aviso. “Los 15 bebés fueron hospitalizados”.
De los 14 bebés cuya edad y sexo estaban disponibles, la edad oscilaba entre 16 días y poco más de 5 meses, y la mitad eran niñas, dijo.
Según el informe, hasta el momento no se han reportado muertes.
Todos los bebés enfermos recibieron fórmula en polvo de ByHeart Whole Nutrition, dijo la FDA.
Esta imagen sin fecha de ByHeart muestra los productos de fórmula ByHeart.
De corazón vía AP
La investigación federal del brote está siendo realizada por la FDA y los CDC en colaboración con el Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California y otras autoridades sanitarias estatales y locales, según el comunicado.
de memoria anunció inicialmente un retiro voluntario de dos lotes de su fórmula infantil Whole Nutrition el 8 de noviembre, “después de que (la FDA) informara sobre una investigación más amplia en curso sobre un reciente brote de botulismo en bebés”.
El martes, el la empresa dijo fue expandir El retiro anterior incluye todos los lotes de latas de fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition y barras monodosis Anywhere Pack en todo el país.
La fórmula ByHeart se puede ver en esta imagen publicada por la FDA.
FDA
La fórmula ByHeart se puede ver en esta imagen publicada por la FDA.
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ByHeart dijo que está cooperando con la FDA para ampliar el retiro del mercado, “a pesar de que ningún producto ByHeart sin abrir ha dado positivo en esporas o toxina de Clostridium botulinum”.
“La seguridad y el bienestar de cada bebé que usa nuestra fórmula sigue siendo nuestra principal prioridad”, dijo en un comunicado Mia Funt, presidenta y cofundadora de ByHeart. “Este retiro a nivel nacional refleja nuestro compromiso de proteger a los bebés y brindarles a las familias información clara y práctica. Además de este retiro, estamos llevando a cabo una investigación integral para hacer nuestra parte y obtener las respuestas que los padres esperan y merecen”.
La bacteria Clostridium botulinum se puede encontrar en los alimentos y produce toxina botulínica, que puede provocar botulismo.
El botulismo es una enfermedad rara pero grave. Según el Centros para el Control y la Prevención de EnfermedadesLa toxina botulínica puede atacar los nervios y provocar dificultades respiratorias, debilidad y parálisis muscular, problemas de visión, dificultad para tragar, problemas del habla e incluso la muerte.
botulismo infantil Ocurre cuando un bebé traga esporas de Clostridium botulinum, que luego pueden crecer en los intestinos y producir la toxina botulínica, dijo la agencia.
Los síntomas del botulismo infantil pueden incluir mala nutrición, estreñimiento, pupilas que responden lentamente a la luz, párpados caídos, menor expresión facial de lo habitual, tono muscular bajo o un llanto más débil de lo normal.
“Busque atención médica inmediata si su bebé ha consumido la fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition y tiene alguno de estos síntomas”, dicen los CDC.
Según el anuncio de la FDA del martes, la información del Programa de Prevención y Tratamiento del Botulismo Infantil del Departamento de Salud Pública de California muestra que “84 bebés en todo el estado han sido tratados por botulismo infantil” desde el 1 de agosto de 2025.
“En particular, más del 40% (15) de los bebés expuestos a la fórmula en polvo consumieron fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition”, afirma el aviso. “Esta información muestra que la fórmula infantil de la marca ByHeart está representada de manera desproporcionada entre los bebés enfermos en este brote, particularmente teniendo en cuenta que ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en los Estados Unidos”.
La agencia dijo que las investigaciones sobre el brote estaban en curso pero que las autoridades sanitarias aún no habían identificado “otras marcas de fórmula infantil o exposiciones comunes que representen un riesgo para los bebés”.
ByHeart ha aconsejado a cualquiera que haya retirado del mercado latas de fórmula infantil ByHeart que deje de usar el producto, lo deseche y contacte con los servicios de emergencia. atención médica para todos los bebés que puedan tener síntomas relacionados con el botulismo infantil.
Los padres pueden ponerse en contacto con la empresa por correo electrónico a hola@byheart.com o llame al (833) 429-4327.
