Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en píldora del éxito de taquilla. Medicamentos para bajar de peso Wegovyel primer medicamento diario para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dio al fabricante de medicamentos Novo Nordisk una ventaja sobre su rival Eli Lilly en la carrera por comercializar una pastilla para la obesidad. El medicamento oral de Lilly, orforglipron, todavía se está probando.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que funcionan como inyectables ampliamente utilizados. imitar una hormona natural que controla el apetito y la saciedad.
En los últimos años, los inyectables Wegovy y Zepbound de Lilly han revolucionado el tratamiento de la obesidad en todo el mundo y en los Estados Unidos 100 millones de personas tiene una enfermedad crónica.
Se espera que las pastillas Wegovy estén disponibles en unas pocas semanas, dijeron funcionarios de la compañía. Según los expertos, la disponibilidad de píldoras orales para tratar la obesidad podría ampliar el floreciente mercado de tratamientos para la obesidad al ampliar el acceso y reducir los costos.
Aproximadamente uno de cada ocho estadounidenses ha usado medicamentos GLP-1 inyectables, según datos una encuesta de KFFun grupo de investigación de políticas de salud sin fines de lucro. Pero muchos otros luchan por permitirse las costosas inyecciones.
“Hay toda una población que puede beneficiarse de las pastillas”, dijo la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts. “Para mí, no se trata sólo de quién cruza primero la línea de meta, sino también de poner estas opciones a disposición de los pacientes”.
La pastilla para la obesidad de Novo Nordisk contiene 25 miligramos de semaglutida. Ese es el mismo ingrediente de los inyectables Wegovy y Ozempic, así como de Rybelsus, una píldora de dosis más baja aprobada en 2019 para tratar la diabetes.
En un estudio clínico, Los participantes que tomaron Wegovy por vía oral perdieron un promedio del 13,6% de su peso corporal total durante aproximadamente 15 meses, en comparación con una pérdida del 2,2% cuando tomaron un placebo o una pastilla simulada. Esto es casi lo mismo que Wegovy inyectable, con una pérdida de peso promedio de aproximadamente el 15%.
Chris Mertens, de 35 años, neumólogo pediátrico de Menomonee Falls, Wisconsin, participó en el estudio de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovy. La medicación diaria ayudó a reducir su apetito y sus pensamientos intrusivos sobre la comida, dijo.
“Cuando había días en los que me saltaba una comida, casi no lo notaba”, dijo Mertens.
participantes un ensayo clínico Aquellos que tomaron la dosis más alta de orforglipron de Lilly perdieron un promedio de 11,2% de su peso corporal total durante casi 17 meses, en comparación con una pérdida de 2,1% para aquellos que tomaron un placebo.
Ambas píldoras dieron como resultado una pérdida de peso menor que el promedio logrado con Zepbound o tirzepatida de Lilly, que se dirige a dos hormonas intestinales, GLP-1 y GIP, y resultó en una 21% de pérdida de peso promedio.
Todos los medicamentos GLP-1, ya sean orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias prometen comodidad, pero la pastilla Wegovy debe tomarse por la mañana con el estómago vacío con un sorbo de agua, con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que desarrollar la píldora de manera que evitara que el medicamento se descompusiera en el estómago antes de que pudiera ser absorbido en el torrente sanguíneo. El fabricante del medicamento ha añadido un ingrediente que protege el medicamento en los intestinos durante unos 30 minutos y facilita su funcionamiento.
Por el contrario, Orforglipron de Lilly no tiene restricciones de dosificación. Este medicamento se está considerando en el nuevo programa de cupones prioritarios de la FDA, cuyo objetivo es acortar los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
Producir pastillas es generalmente más barato que producir medicamentos que se administran mediante inyecciones. Costos de los nuevos medicamentos orales podría ser menor. La administración Trump dijo a principios de este año que los funcionarios habían estado trabajando con los fabricantes de medicamentos. negociar precios más bajos para los medicamentos GLP-1, que pueden costar hasta $1,000 por mes.
La compañía dijo que la dosis inicial está disponible a través de algunos proveedores por 149 dólares al mes. Más información sobre los costos estará disponible en enero.
No está claro si los pacientes preferirán pastillas diarias o inyecciones semanales. Aunque a algunos pacientes no les gustan las agujas, a otros no parece importarles las inyecciones semanales, dicen los expertos en obesidad. Mertens recurrió al inyectable Zepbound cuando comenzó a ganar peso nuevamente después de que finalizó el ensayo clínico de la píldora Wegovy.
Dijo que le gustaba la disciplina de la pastilla diaria.
“Fue como una rutina intencional y un recordatorio del día de hoy. Lo tomo para saber que influirá en mis decisiones del día”, dijo.
La Dra. Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de Knownwell, una empresa de atención médica, dijo que independientemente del formato, el mayor beneficio será hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles.
“Simplemente depende del precio”, dijo. “Sólo dame un medicamento por 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz”.
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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes y de la Fundación Robert Wood Johnson. La AP es la única responsable de todo el contenido.
